医械不良事件涉及医用卫生材料及敷料案件多

　　无锡市药监局官方微博近日公布了去年全市医疗器械不良事件监测数据分析，引起不少网友关注。分析显示，可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品，其中涉及医用卫生材料及敷料的报告最多。今年起，药监部门每半年都要对可疑医疗器械不良报告分析汇总，提示临床注意使用。

　　据介绍，去年全市共有526家单位参与医疗器械不良事件报告，共收到可疑医疗器械不良事件报告表3217份，平均每百万人口687份。其中，医疗器械使用单位上报报告数最多，共计1532份。

　　据统计，从医疗器械使用场所分析，医疗器械不良事件以医疗机构和家庭为主。从医疗器械管理类别分析，涉及II类医疗器械的报告最多，占总报告数的39.6%；涉及III类医疗器械报告占总报告数的28.9%。对于市民来说，哪些医疗器械最容易出现不良报告是最关心的。从医疗器械产品分类分析，可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品，其中涉及医用卫生材料及敷料的报告最多，占总报告数的25.7%。

　　此外，普通诊察器械居其次，占总报告数的20.6%。可疑医疗器械不良事件报告中，主要伤害表现为增加病人痛苦、过敏样反应、瘙痒等。报告中，绝大多数为一般报告，后果为需要内、外科治疗。