药监总局揭开医疗器械监管工作的帷幕

　　在医疗界的发展中，医疗器械发挥着至关重要的作用，是不可替代了。但是医械界却呈现出一片乱象，为此，国家药监总局进行了检查医疗器械监管工作，保证医疗器械的质量。


　　近日，以王永礼处长为组长的国家药监总局检查组一行三人到江苏省、南京市检查医疗器械监管工作。检查组听取了江苏省及南京市近年来医疗器械日常监管工作情况汇报，并对南京欧诺科技发展有限公司、南京普朗生物技术有限公司进行了现场检查。


　　检查组在听取工作汇报时，就省、市药监部门对医疗器械监管工作的总体方案和监督检查计划、企业信用管理制度建设情况、电子监管系统建设情况等进行了调研。对南京市药监局和卫生局联手开展全市义齿生产和使用专项整治工作和隐形眼镜市场整顿工作给予高度关注。


　　检查组对医疗器械经营企业南京欧诺科技发展有限公司现场的进、销、存电子台账和冷链管理情况进行了重点检查。在生产企业南京普朗生物技术有限公司，听取了企业近期发展情况汇报，特别听取了企业在新产品研发、产品标准制定、产品注册检测等方面的情况以及企业面临的困难和问题。


　　完善的医疗器械在手术顺利进行中发挥着重要的作用，应当受到高度的重视。药监总局进行的检查医疗器械监管工作在一定的程度上推动了医械行业的发展进程，为医械界营造良好的氛围。 医药网新闻