太原市整顿植入性医疗器械的医疗机构

　　现阶段，在医疗器械行业的发展中，众多的问题不断的显现出来，为行业的发展带来一定的影响。近日，太原市对植入性医疗器械的医疗机构进行了检查，整顿医疗机构中出现的乱象。


　　市卫生局日前传出消息，太原市近期对使用植入性医疗器械的医疗机构进行检查时发现，绝大多数医院能够规范使用植入性医疗器械，但也有少数医院存在违规使用医疗器械产品的行为。


　　据了解，此次检查，包括任何借助外科手术器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的植入性医疗器械，其中外科植入物关节假体、脊柱内固定器材、人工晶体、心脏起搏器、血管内支架等都在检查范围。重点检查医疗机构植入性医疗器械采购流程、使用管理制度，着重对购进渠道的合法性、产品的质量验收、使用追溯记录进行检查，杜绝植入性医疗器械在医疗机构无序、无溯源购入使用。


　　市卫生执法人员对全市50家医院(包括市直、县属医院、企业医院及民营医院)进行了监督检查，检查发现，市直及县属医院总体好于其他医院，能做到专人管理且条目清晰，各种记录完善，如：太钢总医院、市妇幼、市三院、娄烦县人民医院等。


　　有少数医院管理较差，存在的共性问题有医院购进植入性医疗器械时，对其“生产许可证”“产品质量合格证”等相关证件索证不全、索证不及时。这种证照不全的植入性医疗器械，若进入人体内，一旦出现任何质量问题，很难追根溯源。部分医院“医疗机构执业许可证”过期，有个别医院的医务人员甚至不了解植入性医疗器械的种类。针对发现的问题，卫生执法人员要求相关医院规范整顿，限期改正。


　　植入性医疗器械是一种治疗型医疗器械，普遍的存在在医疗机构中。这些医疗器械在患者的治疗上发挥着一定的作用，与患者的健康息息相关。太原市进行的对植入性医疗器械的医疗机构检查行为是一种对患者的生命安全做保障的行为，得到了公众的认可。 医药网新闻