大型医疗设备采购长期实行配置许可制出现松动

　　导读：近日，大型医疗设备采购长期实行配置许可制开始出现了松动，2015年4月15日前，国家卫计委将按照国家审改办要求，完成对“甲类大型医用设备配置许可证核发”非行政许可事项的调整。
　　
　　据悉，截至今年2月，国家卫计委公开保留的委本级行政审批事项有19项，其中，“甲类大型医用设备配置许可证核发”是其中仅有的两个非行政许可事项之一。

　　我国大型医疗设备分为甲、乙两类，长期实行的是配置许可证制度。卫生主管部门、国家发改委负责编制甲类大型医用设备配置规划，确定全国规划控制数和各省（自治区、直辖市）规划配置数量。甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；乙类大型医用设备的配置，则由省级卫生行政部门审批。
　　
　　据了解，甲类设备包括PET/CT、伽马刀、质子治疗系统以及其他在区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备等；乙类设备包括CT、核磁共振、血管造影X线机等。其中，PET/CT和头部伽马刀被作为需要监管的主要甲类医疗设备。
　　
　　随着中国医改进入深水区，在政府层面，推动国产医疗设备发展应用，已成为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本的迫切要求。
　　
　　业内人士普遍认为，在高端医疗市场多年被外资企业垄断的背景下，这种变动对医疗设备国产化是有帮助的，也有助于拉低进口品牌的价格。同时，小型三甲医院及二级医院将是未来中外企业竞争的主战场。医药网新闻