糖尿病患者新选择！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA同意，用于胰岛素泵！

2019年10月24日讯 /BIOON/ --巨子诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣告，美国食物和药物治理局（FDA）已同意Fiasp（门冬胰岛素打针液）100u/mL标签扩大，归入：用于胰岛素泵，以改良1型或2型成人患者的血糖掌握。Fiasp是一种速效胰岛素，于2017年获同意可在医疗专业人员的监视下静脉输注或皮下每日屡次打针（MDI）医治成人患者。

Fiasp是第一款也是独一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素打针液，在用餐前给药或在开端进餐后20分钟内给药。据估量，在美国有超越35万胰岛素泵应用者。胰岛素泵是一种小型、可编程、电池供电的装备，可在皮肤下递送胰岛素。Fiasp应依照胰岛素泵的应用阐明应用。Fiasp有多种剂量选择，用于每日屡次打针（MDI）和持续皮下胰岛素输注：（1）10mL小瓶装用于胰岛素泵或MDI；（2）3mL FlexTouch用于MDI；（3）3mL PenFill Cartridge for NovoPen Echo用于MDI。

此次标签扩大基于对ONSET 5数据的审查。该实验证明了Fiasp用于胰岛素泵在成人患者医治中的疗效和平安性。Fiasp在胰岛素泵全天释放波动剂量以及在用餐时释放餐时剂量方面表示出优越的耐受性和无效性。胰岛素泵应依据医疗保健供给者的指点和泵制作商的阐明停止编程。

诺和诺德公司副总裁兼美国首席医疗官Todd Hobbs表现：“糖尿病患者正在寻觅合适他们生涯方法和不时变更的医治计划，对很多人来说，胰岛素泵是他们医治计划的主要构成部门。自Fiasp推出以来，我们一次又一次地从糖尿病社区听到须要为成人胰岛素泵用户供给。此次标签更新，将使成年患者可以在胰岛素泵中应用Fiasp。这是我们继续努力于患者选择和知足1型和2型糖尿病患者需求的主要构成部门。”

Fiasp是今朝获批的独一一种新一代、超疾速起效的餐时胰岛素，该药是门冬胰岛素（NovoRapid，品牌名：诺和锐）的一种新配方，添加了2种新赋形剂（维生素B3[进步接收速度]和L-精氨酸[添加波动性]），可确保药物更实时、疾速和更好的被接收，从而使胰岛素更敏捷的起效。

与惯例的门冬胰岛素比拟，Fiasp更接近于无糖尿病患者进餐后的天然心理胰岛素反响。截止今朝，Fiasp已获美国、欧盟、加拿年夜、澳年夜利亚、瑞士以及其他一些市场同意，用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者，改良血糖掌握。（100医药网100yiyao.com）（100医药网100yiyao.com）

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