BMS、艾伯维、罗氏……巨子药企颁布最新实验数据 |
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2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次上,有多家制药巨子颁布了学管线的最新数据。以下是对12月5日颁布数据的部门研讨的汇总。
01、ide-cel医治多发性骨髓瘤
百时美施贵宝/蓝鸟生物颁布了ide-cel医治复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研讨的更新成果。在晚期I期CRB-401研讨中,62例过度预医治的RRMM患者承受了ide-cel医治。来自该研讨的历久更新成果显示:中位随访14.7个月,总缓解率(ORR)为76%(n=47/62)、完整缓解率(CR)为39%(n=24/62),中位缓解继续工夫(DOR)为10.3个月、中位无停顿生活期(PFS)为8.8个月、中位总生活期(OS)为34.2个月。
来自症结注册II期KarMMa研讨的剖析显示:ide-cel在既往承受过三类疗法医治的RRMM患者中显示出深入耐久缓解。亚组剖析显示,ide-cel在年夜多半亚组中表示出深入耐久缓解,包含风险最高的患者亚组。年夜多半高危亚组的ORR≥65%、CR≥20%、中位DOR≥9.2个月、中位PFS>7.5个月。老年亚组剖析显示,≥65岁年纪组和≥70岁年纪组的缓解率数据与总体人群分歧,ORR为84-90%、CR为31-35%,中位DOR类似(≥65岁年纪组为10.7个月,≥70岁年纪组为11.0个月)。≥65岁年纪组中位PFS为8.6个月,≥70岁年纪组中位PFS为10.2个月。没有不雅察到新的平安旌旗灯号。
02、Imbruvica+Venclexta医治CLL
艾伯维颁布了II期CAPTIVATE研讨的最新数据。该研讨评价了Imbruvica结合Venclyxto一线医治慢性淋巴细胞(CLL)和小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。数据显示,在完成12周结合计划医治后,随机分派至抚慰剂或ibrutinib的患者,一年无病生活(PFS)率没有统计学上的明显差别,支撑了这款固定疗程组合计划为CLL/SLL患者供给深入耐久缓解和停滞医治期的潜力。
详细而言,承受12周结合计划医治后,在外周血(PB,75%的患者)和骨髓(BM,72%的患者)中均完成了高比例的巨大残留病阴性(uMRD)。在经确认的uMRD患者组中,随机分派至抚慰剂的患者,一年DFS率为95.3%,随机分派至ibrutinib的患者为100%。该研讨中没有新的平安发明。
03、Bcl2克制剂Venclexta医治CLL
罗氏颁布了基于Venclexta的固定疗程、无化疗组合计划医治CLL症结III期MURANO研讨和CLL14研讨的新数据。来自MURANO研讨的5年数据持续证明,Venclexta+美罗华组合计划可供给延伸的无停顿生活期(PFS):在复发或难治性CLL患者中,与苯达莫司汀+美罗华(BR)计划组比拟,Venclexta+美罗华计划组疾病停顿或逝世亡风险明显下降81%(p<0.0001)。在剖析时,2组的中位OS均未到达,但Venclexta+美罗华组5年生活率为82.1%、BR组为62.2%(HR=0.40)。Venclexta+美罗华组,有130例患者在完成2年医治后疾病没有停顿,医治停止时63.8%的患者出现uMRD,对这一患者亚组的剖析显示,uMRD与改良的PFS相干。
CLL14研讨的数据持续添加了更多的证据,显示了MRD评价猜测承受固定疗程Venclexta+Gazyva计划一线医治的特定CLL患者将来预后的潜力:与出现可检测的MRD和完整缓解的患者比拟,出现uMRD和部门缓解的患者有更长的PFS。
04、JAK克制剂Jakavi医治慢性GvHD
颁布了JAK克制剂Jakavi医治慢性移植物抗宿主病(GvHD)症结III期REACH3研讨的首批数据。成果显示,与最佳可用疗法(BAT)比拟,Jakavi明显改良了类固醇难治性/依附性慢性GvHD患者的预后,包含明显改良的无掉败生活期(FFS)和患者申报成果。
值得一提的是,Jakavi是在年夜型随机中医治类固醇难治性/依附性慢性GvHD方面显示出疗效的第一种药物。REACH3研讨到达了次要起点:医治第24周,Jakavi组与BAT组比拟总缓解率明显进步(49.7% vs 25.6%,p<0.0001)。此外,Jakavi在症结主要起点方面也显示出统计学意义和临床意义的改良,包含无掉败生活期延伸(中位FFS:未到达 vs 5.7个月;p<0.0001)、患者申报成果改良(24.2% vs 11.0%,p=0.0011)、最佳总缓解率进步(BOR:76.4% vs 60.4%)、中位缓解继续工夫延伸(未到达 vs 6.24个月)。
05、Kymriah医治FL和DLBCL
颁布了Kymriah医治早期滤泡性淋巴瘤(FL)2项临床研讨的新数据。II期ELARA研讨在复发或难治性FL患者中展开,数据显示,中位随访9.9个月,Kymriah医治使年夜多半患者病情缓解。详细而言,起码随访3个月,Kymriah医治的完整缓解率(CR)为65%、总缓解率(ORR)为83%。病情完整缓解的患者中,年夜多半(90%)缓解继续6个月或以上。
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