开辟药业普克鲁胺医治COVID |
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12月11日,开辟药业宣告,正在巴西停止的普克鲁胺医治COVID-19初步成果显示,普克鲁胺明显下降COVID-19患者住院率和重症率,并具有优越的平安性。
普克鲁胺医治COVID-19的临床实验(NCT04446429)是一项随机、双盲和抚慰剂对比的临床实验,旨在摸索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒沾染进程中的感化,从而削减COVID-19患者自轻症到重症的好转。其配合次要起点包含30天内因COVID-19住院的受试者百分比和临床症状评价(采取7分品级量表,如应用呼吸机和逝世亡百分比)。该是由美国项目担任人和巴西研讨者提议,开辟药业赞助。
依据114名普克鲁胺组受试者和100名抚慰剂对比组受试者的初步成果剖析显示,普克鲁胺组的住院率为0.8%,应用呼吸机百分比为0%,逝世亡百分比为0%;对比组住院率为27.0%,应用呼吸机百分比为9%,逝世亡百分比为2%。
同时截止到2020年12月8日,下表展现了从第0天到第30天的rtPCR阳性实验百分比。
从第7天开端,普克鲁胺组病毒阳性患者比拟较对比组分明削减,该趋向不断延续到第30天的成果。(rtPCR,即RT-PCR,是经过引物和探针与新冠病毒核酸特异性的RNA区域高度婚配,一旦检测到,即可断定为“阳性”。)
据悉,最终临床研讨申报将于2021年1月完成。
普克鲁胺是开辟药业自立研发的新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,今朝正在中国和美国停止前列腺癌和医治的I-III期。普克鲁胺在阻断AR旌旗灯号同时,可以下降ACE-2及TMPRSS2卵白的表达,后者恰是新冠病毒进入宿主细胞的两个症结卵白。(100yiyao.com)
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