PARP克制剂!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本得到3项同意:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌! |
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2020年12月28日讯 /BIOON/ --(AstraZeneca)和默沙东(Merck Co)近日发布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于医治3种早期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。
详细顺应症为:(1)Lynparza结合贝伐单抗(bevacizumab),作为一种一线维持疗法,用于医治承受一线化疗后病情缓解的同源重组缺点(HRD)阳性早期卵巢癌成人患者。(2)Lynparza用于医治有远端转移、携带BRCA基因渐变(BRCAm)的去势抵制性前列腺癌(mCRPC)患者。(3)Lynparza作为一种一线维持疗法,用于医治承受一线化疗后病情无停顿的不行切除性BRCAm胰腺癌患者。
值得一提的是,Lynparza这天本第一个也是独一一个被同意医治mCRPC和胰腺癌的PARP克制剂。这次同意的3个顺应症,别离基于PAOLA-1、PROfound、POLO 3期研讨的成果。这项研讨成果已颁发于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
——卵巢癌顺应症,基于3期PAOLA-1研讨中HRD阳性患者的生物标志物亚组(n=387)阐发数据:在HRD阳性早期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持医治相比,Lynparza结合贝伐单抗维持医治将疾病停顿或灭亡危险显著下降67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.45])、无停顿生活期显著缩短(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。
——前列腺癌顺应症,基于3期PROfound实验的亚组阐发成果:在BRCA1/2渐变的mCRPC患者中,与尺度照顾护士药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)相比,Lynparza显著改善了喷射学无停顿生活期(中位rPFS:9.8个月 vs 3.0个月)和总生活期(中位OS:20.1个月 vs 14.4个月)、将疾病停顿或灭亡危险下降了78%(HR=0.22,p<0.0001)、将灭亡危险下降37%(HR=0.63)。
——胰腺癌顺应症,基于3期POLO实验的成果:与抚慰剂相比,Lynparza作为一线维持医治药物,将BRCAm转移性胰腺癌患者的无停顿生活期进步近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病停顿或灭亡危险显著下降了47%。
Lynparza是一种独创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)克制剂,可应用肿瘤DNA毁伤修复(DDR)通路的缺点优先杀死癌细胞,这种作用形式赋予了Lynparza医治存在DNA毁伤修复缺点的普遍类型的后劲。
Lynparza是环球上市的首个PARP克制剂,于2014年12月初次获美国同意。截至今朝,Lynparza已获批7个医治顺应症,此中4个是卵巢癌、2个是一线维持医治卵巢癌。详细为:(1)一线维持医治BRCAm早期卵巢癌成人患者;(2)结合贝伐单抗一线维持医治HRD阳性早期卵巢癌成人患者;(3)维持医治复发性卵巢癌成人患者;(4)早期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)医治gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性成人患者;(6)一线维持医治gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)医治携带特定基因渐变的mCRPC患者。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:AstraZeneca, Merck’s Lynparza OK"大众d in Japan for cancers
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