奥拉帕利新顺应症上市申请拟归入优先审评 医治前列腺癌 |
![]() |
CDE官网显示奥拉帕利片新顺应症上市申请拟归入优先审评,单药用于医治携带BRCA1/2渐变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物医治后呈现疾病停顿的转移性去势抵制性前列腺癌成人患者。
同意的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)克制剂,通过克制PARP酶活性和避免PARP与DNA解离,协同DNA毁伤修复功效缺点,杀死细胞。最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市。
医药魔方NextPharma数据库显示,2019年奥拉帕利别离为阿斯利康和默沙东带来了11.98亿美元和4.44亿美元营收。
奥拉帕利于2018年8月初次获NMPA同意上市,截止今朝已在国际获批用于医治:①铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗到达完整缓解或部门缓解后的维持医治。②BRCA渐变早期卵巢癌的一线维持医治。③携带BRCA渐变的早期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持医治。(100yiyao.com)
医药网新闻
- 相关报道
-
- Environ Sci Technol:污水处理厂排出的“隐形杀手”——纤维与碎片微塑料成抗生素耐药基因载体,加剧水环境健康风险 (2025-07-10)
- 不抽烟,为什么会得肺癌?Nature:科学家揭秘空气污染如何促进非吸烟人群肺癌的发生 (2025-07-10)
- 江南大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-10)
- 赛多利斯推出 iQue® 5 高通量流式细胞分析仪:快速、灵活、智能,重构高通量筛选体验 (2025-07-09)
- STTT:上中医/北中医团队最新成果证实,天然产物乙酰缬草三酯通过双重铁死亡机制,抑制肠癌的生长、转移和耐药 (2025-07-09)
- Nature系列综述:CAR-T在自身免疫疾病中异军突起,将面临哪些挑战? (2025-07-09)
- Cell Rep Med:癌症诊断新突破!细胞外囊泡“巨无霸”成为液体活检的黄金标记物 (2025-07-09)
- Fertil Steril:定制完美宝宝?基因编辑前夜的抉择——一文读懂PGT-M技术的是与非 (2025-07-09)
- Nat Cancer:科学家破解乳腺癌耐药新机制——γδ T细胞与巨噬细胞的“共谋” (2025-07-09)
- 无需植入支架!血管闭塞患者有了新选择 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040