康希诺腺病毒载体新冠疫苗附前提上市申请获中国国度药监局受理 |
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2月24日,康希诺生物在港交所宣布布告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)附前提上市申请获国度药监局受理。
本公司与军事迷信院军事医学研讨所生物工程研讨所独特开辟的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国度展开了环球多中间Ⅲ期临床研讨,已实现4万余植入的移植及期中数据阐发。
Ad5-nCoV(5型腺病毒)的Ⅲ期期中阐发数据成果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对一切症状的总体维护效劳为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对一切症状总体维护效劳为68.83%。疫苗对重症的维护效劳别离为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
Ad5-nCoV维护效劳数据成果到达天下卫生组织相关技术尺度及中国国度药品监视治理局(NMPA)印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评估指导准绳(试行)》中相关尺度要求。(100yiyao.com)
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