PD |
![]() |
2021年03月05日讯 /BIOON/ --(GSK)近日发布,欧洲药品治理局(EMA)人用医药产物委员会(CHMP)已宣布一份踊跃审查意见,保举同意抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于医治承受含铂化疗时代或之后病情停顿的错配修复缺点(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发性或早期子宫内膜癌患者。
当初,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出终极审查决议。要是得到同意,dostarlimab将成为欧洲首个被同意用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
GSK高级副总裁兼研发主管Axel Hoos博士表现:“复发或早期子宫内膜癌女性患者的医治选择无限,预后通常很差。CHMP的踊跃意见使咱们更接近于为欧洲的子宫内膜癌患者提供dostarlimab作为一种新的医治选择,以期改善预后。”
子宫内膜癌(EC)是子宫癌的一种次要类型,造成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺点/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)或错配修复正常/微卫星稳定(MSI-H)。关于一线医治时代或一线医治后病情停顿的EC患者,医治方案无限。EC是全天下第六罕见的女性癌症。
dostarlimab医治子宫内膜癌的监管申请,基于GARNET研讨的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法医治子宫内膜癌的最年夜规模数据集。成果显示,在承受含铂化疗时代或化疗后病情停顿的复发性或早期MMR/MSI-H子宫内膜癌患者中,dostarlimab医治提供了临床意义的成果:总缓解率(ORR)为42%(95%CI:31-55)、疾病节制率(DCR)为58%(95%CI:45-69)。
子宫内膜癌是全天下女性第六年夜罕见的癌症。尽管子宫内膜癌在晚期时可以胜利医治,但关于复发或早期子宫内膜癌女性,其疾病在一线医治或一线医治落后展,医治选择方面仍存在很年夜的未知足医疗需求。
dostarlimab是一款在研的人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体联合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的互相作用。今朝,dostarlimab正在承受美国FDA和欧盟EMA的审查,用于医治承受含铂化疗时代或之后病情停顿的复发性或早期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性患者。此外,dostarlimab也正在承受美国的审查,用于医治dMMR复发性或早期实体瘤成人患者。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:GSK receives CHMP positive opinion recommending roval of dostarlimab for women with recurrent or advanced endometrial cancer
医药网新闻
- 相关报道
-
- Environ Sci Technol:污水处理厂排出的“隐形杀手”——纤维与碎片微塑料成抗生素耐药基因载体,加剧水环境健康风险 (2025-07-10)
- 不抽烟,为什么会得肺癌?Nature:科学家揭秘空气污染如何促进非吸烟人群肺癌的发生 (2025-07-10)
- 江南大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-10)
- 赛多利斯推出 iQue® 5 高通量流式细胞分析仪:快速、灵活、智能,重构高通量筛选体验 (2025-07-09)
- STTT:上中医/北中医团队最新成果证实,天然产物乙酰缬草三酯通过双重铁死亡机制,抑制肠癌的生长、转移和耐药 (2025-07-09)
- Nature系列综述:CAR-T在自身免疫疾病中异军突起,将面临哪些挑战? (2025-07-09)
- Cell Rep Med:癌症诊断新突破!细胞外囊泡“巨无霸”成为液体活检的黄金标记物 (2025-07-09)
- Fertil Steril:定制完美宝宝?基因编辑前夜的抉择——一文读懂PGT-M技术的是与非 (2025-07-09)
- Nat Cancer:科学家破解乳腺癌耐药新机制——γδ T细胞与巨噬细胞的“共谋” (2025-07-09)
- 无需植入支架!血管闭塞患者有了新选择 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040