欧盟启动新研讨名目界说真实天下数据源的元数据

作为欧盟任务筹划的一部门，欧洲药品治理局（EMA）正在寻觅办法，通过辨认元数据（metadata）来进步数据的可发现性，从而在药物开辟中增强对真实天下数据（RWD）的使用。

监管决议计划关于辨认适当数据源的需求正日益添加。元数据是用于表征其它数据的描写性数据，以使人们更分明地舆解其寄义并得到更高的靠得住性和信息质量。例如，一份文件的元数据能够包括无关作者、文件年夜小、症结字等的信息。关于办法，至关紧张的是，自动数据处置算法必需依据各自数据集的元数据提供的信息无效地辨认适当的数据集。

为此，EMA 比来委托了一个名目（名为 MINERVA）来界说和搜集一组选定数目的真实天下数据源的元数据。辨认用于监管决议计划的元数据是欧盟任务组的一项紧张建议。为在约定的光阴表内支持该建议的施行，欧盟监管网络必需确保在 9 月之前就用于监管目标的元数据杀青协定。

MINERVA 名目将帮忙界说从 RWD 起源搜集到可以支持监管需求的元数据。该名目由征询公司 RTI Health Solutions 展开，将用于帮忙开辟和填补以一组通用元数据表征的 RWD 起源的地下目次。该目次将作为元数据清单的观点证实，具备可搜刮性、动静面板、可视化功效以及对分歧级其余拜访权限的集成。

拜访完全且精确的元数据信息的尺度电子集，可有助于确定最得当特定研讨的数据源，描写筹划在研讨方案或研讨筹划中使用的数据源，还有助于评价在研讨申报或出书物中提交的多半据库察看性研讨成果的证据代价。

MINERVA 名目的次要目标是草拟一份优越实践指南 ， 此中包括界说的元数据的描写以及无关元数据用于辨认详细研讨真实天下数据源的建议。研讨的详细目的包含：

-界说尺度清单，以辨认相关真实天下数据源，从中选择将要包含在本研讨中的数据源；

-辨认一份包含至多 10 个数据源的清单；

-界说应从真实天下数据源搜集的一组元数据；

-对确定的元数据进行深化的好处相关者征询；

-界说研讨中数据源的元数据集的搜集进程；

-为研讨中的数据源搜集界说的元数据集；

-开辟一种可能拜访搜集到的元数据的对象；

-草拟一份优越实践指南 ， 此中包括已界说的元数据的描写以及对元数据用于辨认详细研讨的真实天下数据源的建议。

另外，EMA 还筹划在 4 月 12 日举办一场无关该主题的技术研究会 ， 预计将审查并搜集好处相关者对以下方面的反应：

-表征 RWD 源所需的元数据的初步清单，及其界说。

-从 RWD 起源搜集和保护元数据的拟议法式。

-以后正在开辟的数据源和元数据的观点验证目次。(100yiyao.com）

小编保举 2021 RWE真实天下研讨峰会（第五届）