多发性软化(MS)药物!渤健颁布新数据：MS产物组合医治复发型MS患者有踊跃影响!

2021年04月18日讯 /100医药网BIOON/ --渤健（Biogen）近日在2021年第73届美国精神病学学会（AAN）年会上颁布了其行业当先的多发性软化症（MS）产物组合的新数据，包含Tysabri（natalizumab）缩短距离给药（EID）的阐发和生存质量益处的数据，以及来自Vumerity（diroximel fumarate）新的真实天下教训数据。来自MS PATHS网络的最新研讨成果标明，与罗氏CD20靶向抗体药物Ocrevus（ocrelizumab）相比，Tysabri医治可显著改善生理和社会安康。来自Vumerity的真实天下数据加强了该药物的踊跃胃肠道耐受性。Vumerity是渤健口服MS药物Tecfidera（dimethyl fumarate，富马酸二甲酯）的降级版产物，具备改善的胃肠道耐受性。

渤健首席医疗官Maha Radhakrishnan医学博士表现：“关于MS如许的慢性病，每个患者都有分歧的疾病阅历，相识医治若何影响他们的日常生存和生存质量至关紧张。这些数据标明，Tysabri对患者生存质量的益处是微小的，Vumerity踊跃的胃肠道耐受性特征可以帮忙复发性多发性软化症患者持续承受医治，这对延缓其疾病停顿至关紧张。”

值得一提的是，就在比来，渤健Tecfidera（富马酸二甲酯）肠溶胶囊正式得到中国国度药品监视治理局（NMPA）同意，用于医治复发型多发性软化。该药最早于2013年上市，超过10年的临床实验与真实天下数据显示，其领有确实的平安性和疗效。迄今为止，环球已有超过50万多发性软化（MS）患者承受了富马酸二甲酯的医治。这项同意将为中国的复发型多发性软化患者提供全新的医治选择。

渤健3款MS产物

1、Tysabri可改善生存质量：

为了更好地相识Tysabri医治对生存质量方面具备临床意义的益处，MS PATHS研讨职员阐发了Neuro-QoL（神经体系疾病患者生存质量）问卷中12个分歧畛域的患者申报数据，如就寝阻碍、焦炙、委顿、烦闷、日常运动的参加。成果显示：

——在承受Tysabri或Ocrevus（ocrelizumab）医治存在基线侵害的患者中，12个Neuro-QoL域中别离有10个、8个呈现了统计学上的显著改善。在Neuro-QoL 12个域中，Tysabri在11个域的调整后年化改善率比Ocrevus高。

——2种医治药物在3个域的差别有统计学意义：对社会脚色和运动的称心度（p=0.02）、参加社会脚色和运动（p=0.0001）、情绪和行动节制阻碍（p=0.01）。

Neuro QoL是一组自力的、教训证的患者申报成果掂量办法，用于评价神经疾病患者（如MS）的心理、生理和社会影响。渤健树立了MS PATHS网络，匆匆进欧洲和美国当先的多发性软化中间之间的单干，通过从多样化、真实天下的患者群体中天生尺度化数据来帮忙转变患者照顾护士。

2、EID方案的评价：

此外，来自查询拜访Tysabri EID方案的2项新的阐发成果，能够帮忙进一步相识该药物的益处-危险环境。渤健通过前瞻性NOVA实验（NCT03689972）持续评价Tysabri EID方案的疗效、平安性和耐受性，初步成果预计在2021年得到。

——对MS PATHS中数据的一项阐发来看，承受EID或尺度距离剂量（SID）Tysabri医治的患者在量化磁共振成像（MRI）成果方面具备可比的真实天下后果（一切MRI成果p＞0.05）。

——对TOUCH处方名目数据的一项最新阐发标明，与同意的每4周一次剂量相比，EID方案与进行性多灶性白质脑病（PML）危险显著下降88%（p＜0.0001）相关。这些数据包含了更多承受更永劫间随访而且裸露量稍年夜的患者，这进一步证明了晚期EID阐发的成果。

3、在真实天下情况中，Vumerity具备踊跃的胃肠道耐受性：

对于在真实天下情况中使用Vumerity的新发现，加强了改善胃肠道（GI）耐受性的益处，并证明了中的教训与临床实践是一致的。在对2019年12月至2020年8月160例复发型多发性软化患者的数据进行一项回想性阐发时，因为胃肠道反作用招致的停药率低（3.8%），阐发停止时估量仍有88.6%的患者在承受医治，保持率高（91.4%）。

在从Tecfidera（dimethyl fumarate）转为Vumerity的亚组患者中，年夜多半患者是由于胃肠道耐受性而转为Vumerity医治，而且年夜多半患者仍在承受医治（92.3%）。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：NEW DATA AT AAN 2021 FROM ACROSS BIOGEN’S MS PORTFOLIO DEMONSTRATE POSITIVE IMPACT OF TREATMENT ON PEOPLE LIVING WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS