糖尿病肾病新药!拜耳独创药物finerenone 3期血汗管终局研讨得到胜利，已在中国提交上市申请!

FIDELIO-DKD研讨数据（点击图片，检查年夜图）

FIDELIO-DKD研讨在CKD归并T2D的患者中展开，评价了finerenone与抚慰剂的疗效和平安性。2组患者均承受尺度照顾护士，包含降糖医治和最年夜耐受剂量的肾素-血管重要素体系（RAS）阻断医治，如血管重要素转换酶（ACE）克制剂或血管重要素II受体阻滞剂（ARB）。

成果显示，研讨到达了次要终点：在结合尺度照顾护士时，与抚慰剂相比，finerenone显著下降了CKD停顿、肾衰竭、肾灭亡的复合次要终点危险。详细而言，中位随访2.6年，与抚慰剂相比，finerenone将初次呈现肾功效衰竭、估量的肾小球滤过率（eGFR）在至多4周内从基线程度继续下降≥40%、肾脏灭亡的复合危险显著下降了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。在36个月时，必要医治以预防一次次要复合终点变乱的数目为29（95%CI:16-166）。

此外，研讨成果显示，在预先指定的亚组中，finerenone对次要成果的影响年夜体上是一致的，而且医治后果在整个研讨时代都是继续的。中位随访2.6年，与抚慰剂相比，finerenone还显著下降了症结主要终点的危险：血汗管灭亡、非致命性心肌堵塞、非致命性或心力弱竭住院光阴的复合危险下降14%（绝对危险下降，HR=0.86[95%CI:0.75-0.99；p=0.0339]）。

该研讨中，finerenone具备优越的耐受性，与先前研讨中所见的平安性相一致。总体医治惹起的不良变乱和重大不良变乱在2组间类似。年夜多半不良变乱为轻度或中度。finerenone组与抚慰剂组相比产生重大不良变乱的频率更低（31.9% vs 34.3%）高钾血症相关不良变乱产生率更高（18.3% vs 9%），2组高钾血症相关重大不良变乱产生率均较低（1.6% vs 0.4%），2组均无高钾血症相关灭亡。finerenone组因高钾血症结束医治的患者比例为2.0%，而抚慰剂组为0.9%。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bayer’s finerenone meets primary endpoint in Phase III FIGARO-DKD cardiovascular outcomes study in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes