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山西加强医疗器械监督抽验日常工作

  为进一步防控在用医疗器械安全风险,切实增强行政监管技术支撑力度,近日,山西省医疗器械检测中心组织抽验人员到不同地区、不同等级的医疗机构,对量大、面广、常用的进行医疗器械监督抽验,着力加强在用医疗器械质量安全技术监督工作。


  医疗器械监督抽验工作一是全员动员,把防控风险作为技术监督的落脚点。开展防控风险意识教育,增强检验为民理念,把风险安全、质量安全、检测安全结合起来,创新思路,科学检测,进一步增强技术监督的责任感和使命感。


  医疗器械监督抽验工作二是深入调研,认真查找医疗器械安全风险点。组织对社会公众、医疗机构、医疗器械生产经营企业,以走访、问卷等调研方式,深入分析查找当前医疗器械质量安全与技术监督工作存在的安全风险隐患和漏洞,针对性地制订工作措施,及时防范风险,坚决杜绝质量事故。


  医疗器械监督抽验工作三是精心组织,安排部署在用医疗器械日常监督抽验。对抽验人员组织抽前培训,组成精兵强将,分成四个组,分别到省、市、县医疗机构,对不同类别的常用在用医疗器械进行现场抽样,及时出具产品质量报告。


  医疗器械监督抽验工作四是认真总结,对抽样产品做出质量安全风险分析。认真开展抽样产品、检验数据的登记、统计、分析、评价等工作,对检测发现出的风险和问题,及时向监管部门提供检测报告,切实发挥好技术监督作用,确保百姓用械安全。

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