江西召开无菌和植入性医疗器械监管会议

　　近日，江西省食品药品监督管理局召开无菌和植入性医疗器械监管工作座谈会。各设区市和樟树市局分管领导、器械科（处）长以及省局药品认证中心、审评中心、检测中心的分管领导和相关负责人、全省无菌和植入性医疗器械生产企业负责人参加了会议。

　　会议总结交流了全省实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）及开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作有关情况，充分肯定全省实施规范所取得的成绩，客观分析了当前医疗器械安全形势和存在的主要问题，并提出四点工作要求：

　　一要强化学习，提高认识。做到无菌和植入性医疗器械理解规范，掌握规范，用好规范。

　　二要统筹安排，全面落实。对已经申请了规范检查的无菌和植入性医疗器械企业，要及时派员检查；对仍在改造企业，要加强指导，跟踪了解进度，促进早日完成；对尚未改造企业，要采取针对性措施，促其早日启动，或主动淘汰。

　　三要加强监管，严防反弹。把保持质量体系的有效运转作为下一步的重要工作，切实加强无菌和植入性医疗器械生产经营和使用环节的监督检查，坚决查处各种不按规范生产等违法行为。

　　四要抢抓机遇，加快发展。要抓住规范实施的良好机遇，搞好转型升级，提升无菌和植入性医疗器械产品质量和企业形象，做大做强医疗器械产业。