丽珠集团跨入甲型HINI型流感概念股行列 |
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6月29日晚,丽珠集团一纸公告迅速拉近了与甲型HINI型流感概念股的距离。
该公告表示,公司于6月29日收到中成药抗病毒颗粒体外实验结果报告,公司全资子公司四川光大制药有限公司生产的抗病毒颗粒,在5~25mg/ml的药物浓度范围内对新型甲型H1N1流感病毒的繁殖有明显的抑制作用。
受此消息刺激,丽珠集团6月30日早盘涨停。不过,开盘后不久,由于海王生物等“甲流股”跳水,丽珠股价有所回调,最终收报28.60元,涨7.60%。
体外实验优于达菲
随后从丽珠集团董事会获悉,上述实验在香港大学医学院“新发传染性疾病国家重点实验室”主任管轶教授的实验室完成。实验是在狗肾细胞上进行的,采用的病毒标本是从美国加州和香港采样获得的甲型H1N1病毒株,实验对照药物为达菲。
“我们做的体外实验显示,丽珠‘抗病毒颗粒’KBD-SC浸膏在第二天基本上抑制了甲型H1N1流感病毒的繁殖,并在第三天也有很好的抑制效果。另外,PCR定量检测病毒繁殖实验表明,该药物抗甲型流感病毒效果优于对照药物达菲。”6月30日,管轶在实验结果发布会上如是说。
丽珠集团表示,由于病毒性流感病毒的变异非常快,西药在单一靶点、单一作用机制下,发挥效果往往有限;而“抗病毒颗粒”由于是复方制剂,具有多组分、多靶点的特点,所以在对付变异和抗药性的病毒中更具优势。
据了解,上述抗病毒颗粒处方来源于四川省人民医院儿科胡上庸主任医师临床应用十多年的经验方,由四川光大制药有限公司研制而成,并于1984年经四川省卫生厅批准生产,至今上市销售已有20 余年。另外,丽珠方面已经就上述结果于6月16日向有关部门申报了两项国家发明专利。
尚无申报临床试验计划
注意到,虽然上述实验结果使得该抗病毒颗粒增加治疗及预防甲型H1N1流感病毒的新适应症有了初步可能,然而丽珠集团同时表示,截至目前公司尚未有制定申报上述临床试验的计划。
据了解,根据国家食品药品监督管理局的有关规定,已经上市的药品增加新的适用症,需申请进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,并经证实确实有效,才有可能获得国家食品药品监督管理局批准。如依照上述步骤,初步估计完成临床试验的周期大约需2~3年或更长时间。在未获批准前,公司尚不能将抗病毒颗粒产品作为治疗甲型H1N1流感药物进行销售,只能按其目前的功能主治(适应症)“清热解毒,用于病毒性感冒”药物进行销售。
该公司副总裁陶德胜说,接下来,丽珠将进一步与“新发传染性疾病国家重点实验室”在体内实验和临床观察方面进行合作。随着实验的深入,将有望形成一系列知识产权,下一步公司将在全球范围内申请专利,以保护潜在的商业价值。
多个券商给予增持评级
值得注意的是,国内安信证券、国泰君安等多家公司早在甲型H1N1流感刚开始传入内地后不久,就看好丽珠的中药复方抗病毒药物,认为疫情将促进该药物的销售。
国泰君安医药行业分析师倪文昊认为,丽珠抗病毒颗粒将受益于甲型流暴发。他表示,抗病毒颗粒为丽珠的重点品种,该产品曾在2003 年“非典”时期出现爆发式增长,预计2009 年受甲型流感暴发影响,该产品有望实现30%以上的增长。
安信证券高级行业分析师洪露除了连续给予丽珠集团增持评级,还两次上调了公司12个月内的目标价。最近一次上调是在6月24日,丽珠集团12个月内的目标价被调高至34.7元。
洪露认为,丽珠抗病毒颗粒多靶点的特性,使得该药还不容易产生耐药性。另外,流感应以预防为主,中药在预防流感方面的优势是显著的。
丽珠集团2009年第一季度公布的数据显示,其抗病毒颗粒共实现销售收入6800万元,其中川渝地区4500万元,同比增长22%,其他地区2300万元;利润增幅基本与收入同步。抗病毒颗粒销售收入占公司营业总收入比重为11.13%,占比较2008年全年7.52%的水平已经有所提高。
不过,兴业证券早先表示,该产品短期之内受到甲型H1N1流感疫情影响,销量可能有较大增长,但长期来看尚缺乏刺激因素,收入难有较大突破。
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