随州市局帮扶中促药品生产企业发展

　　近年来，随州市食品药品监管局在加大行政执法力度的同时，推出了一系列的涉药单位帮扶举措，收到了良好成效，全市没有出现食品安全事故和药害事故。

　　“原来我对干湿温度记录不认真，现在每天按时记录。”“我这药品分类摆放都是药监局的同志帮的忙。”近期在随州市局组织的对执法人员帮扶情况的暗访中，不少药店负责人对执法人员的帮助指导给予称赞，对药品的管理规定也比较了解，与前几年暗访的情况大不相同。

　　之所以出现这样的改观，缘于近年来该局在对执法人员的工作考核目标中，增加了是否对被监管单位给予切实的帮助指导这一新内容。该局专门成立了四个帮扶组，分别对药品生产企业、药品经营企业、医疗器械企业和药包材企业进行针对性的跟踪帮扶。他们专门印制了《监督检查登记簿》，对检查内容制定了检查细目，要求检查人员在检查中，对检查中不符合规定的内容进行详细记载，作为下次检查的重点。为了确保执法人员在执法中能将帮扶指导工作落到实处，该局将执法人员跟踪帮扶情况纳入年度工作目标考核，与奖惩挂钩，提高了干部做好帮扶工作的主动性。

　　该局还始终把培训指导作为监管的重要内容，每年1月份拟定详细的培训计划，培训对象涵盖药品生产、经营等各方面，培训内容设置结合企业存在的问题和疑问，使培训具有针对性。为了保证把培训工作落到实处，该局将培训工作落实情况纳入年度工作目标考核，并对没有按计划开展培训工作的牵头科室进行督办。近年来，该局先后开展了药品生产企业质量管理人员培训、药品零售药店质量负责人业务知识培训等10余种类型的培训，已累计培训药品生产质量管理人员1000余人次。

　　今年，为推进药品企业通过GMP、GSP再认证，该局专门成立了帮扶专班，为企业开展贴身服务。武汉健民随州药品有限公司是该市药品企业的龙头，上半年共有17个剂型需要再认证。对此，随州市局领导带领业务科室负责人组成驻厂工作专班，组织专家为企业培训GMP认证人才达80余人，指导企业对12个生产工艺的认证验收文件进行了修订。此项措施既帮助该企业17个剂型一次性通过了GMP再认证，又为该企业加强安全生产、保证药品质量打下了良好的基础。

　　该局真诚服务医药企业的举措多次得到了市委、市政府的充分肯定，食品药品监管工作也让市委、市政府更加重视和支持。在推进农村药品“两网”建设中，提出的“两网”工作纳入政府目标考核、经费纳入政府预算、药店纳入“新农合”报销范围等方案，市政府全都给予支持，并以市政府文件下发，为“两网”建设创造了良好局面。