福建省食药局大力推进药品认证检查工作

　　在日前召开的全省政策法规、药品认证以及市场监管工作视频会议上，福建省食品药品管理局提出“保质量、保安全”，紧紧围绕5个方面21项具体工作，优质高效地做好2013年全省药品认证检查工作。

　　药品认证检查工作一：加强基础建设，进一步提升质量管理能力和水平。强化质量管理体系建设，争取上半年通过国家中心质量管理体系评估。开展设区市局药品检查认证质量管理体系模拟评估，充实完善设区市局年度认证检查工作考评制度，推进年度各项认证检查任务的有效落实。

　　药品认证检查工作二：保质保量，全面完成年度药品认证检查任务。制作普通制剂、口服固体制剂和原料药新版GMP认证检查方案和检查清单模板，坚持“标准不降、程序不减”的原则，统一检查员对新规范检查的把握尺度，做好新、旧版GMP过渡时期认证检查工作。

　　药品认证检查工作三：多措并举，积极推进新版GSP的贯彻实施。根据国家局的总体部署和要求，福建省局对全省药品批发（零售连锁）企业实施新版GSP改造计划情况进行调查摸底。福建省局组织开展对全省药品经营企业负责人和质量管理人员新版GSP的培训工作。