医疗器械首家拟发行4100万股

　　国内高端医疗器械公司－－乐普（北京）医疗器械股份有限公司（下称乐普医疗），跻身创业板第一批上会公司名单，成为医疗器械生产领域首家创业板上会公司，将于9月17日（本周四）接受中国证监会发审委的审核。

　　位于北京中关村科技园区的乐普医疗是中国同行业中，第一个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准的企业，也是中国第一个获得药物涂层支架专利权的企业。信达证券为乐普医疗股票发行的承销商。

　　根据乐普医疗在中国证监会网站披露的招股说明书，乐普医疗本次拟公开发行4100万股流通股，占发行后总股本的10.10%。乐普医疗具有国资背景，控股股东为中国船舶重工集团公司第七二五研究所，实际控制人为中国船舶重工集团公司。

　　乐普医疗成立于1999年6月11日，注册资本3.65亿元。乐普医疗以冠状动脉介入治疗器械的研发、生产和销售为主，主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等，是中国高端医疗器械领域能与国外产品形成有力竞争的为数较少的企业之一。

　　公司主营收入主要来自冠状动脉药物支架系统的销售收入。2006年、2007年、2008年以及2009年上半年，冠状动脉药物支架系统的销售收入占主营业务收入的比例分别为93.81%、95.59%、86.55%和78.64%。其主导产品“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”已覆盖全国85%以上开展冠状动脉介入手术的医院，市场占有率达25.80%，为中国冠心病介入治疗的主流产品。

　　乐普医疗的控股子公司天地和协的产品主要为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等；控股子公司上海形状、上海形记主要从事先心介入封堵器医疗器械产品的研发、生产、销售。

    招股说明书显示，乐普医疗此次募集资金将用于心血管药物支架及输送系统生产线技术的改造建设、产品研发工程中心建设、介入导管扩产及技术改造建设等四个项目，投资总额5.20亿元。

　　乐普医疗2006年、2007年和2008年的净利润分别为6360万元、1.50亿元、2.01亿元；2009年上半年实现净利润1.48亿元。

　　银河证券分析师刘彦明表示，中国医疗器械公司竞争非常激烈，乐普医疗所处的行业，市场空间很大，具有一定潜力。

　　介入性医疗器械产业是朝阳产业，其市场正高速增长。为保持竞争优势，乐普医疗指出，必须不断开发高技术含量、高附加值的新产品。

　　乐普医疗提醒投资者，在国内外同行业不断地增加本领域研发投入的大背景下，公司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素所限，存在研发失败的风险。这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将直接影响到公司在行业内的竞争地位以及目前所处的竞争优势。

　　乐普医疗还表示，介入医疗器械产品作为直接植入人体重要器官的医疗器械，其安全性和有效性均在客观上存在一定的风险，患者因此提出产品责任索赔，或因此而发生法律诉讼、仲裁，均会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。