海王年产疫苗引发业内3大疑问

　　9月12日晚,早已蓄势的海王生物(000078)一纸公告,将股票推向“甲流第一股”位置。短短三周,涨幅近80%。

　　海王生物发布了第四届董事局第40次会议决议公告,即关于H配股的公告,但这公告看起来更像是为了讲另一个炙手可热的光明故事－甲甲型H1N1流感疫苗。

　　其宣称,通过使用GSK专利佐剂提高流感大流行疫苗的产能;海王英特龙预计合营公司将来的大流感疫苗年产能可达到一亿剂以上,成为亚洲产能最大、品质优良的流感疫苗生产基地之一。

　　从100万人份疫苗车间到1000万人份疫苗车间,两次升级的产能还丝毫不见影踪,张思民已跑步进入1亿阶段。

　　一位深圳疫苗生产业内人士指出,华兰生物(002007)现今拥有国内最快的四条甲流疫苗分装生产线,其一年的甲流疫苗产能预计也很难超过3000万剂。全国11家甲流疫苗生产企业全部加起来的年产能也不过3.6亿剂,海王生物年产能真能超过1亿剂,那确实是亚洲最大。

　　艺术的是,想象力充沛的公告中却只字未提到底何年何月能够投产,亦没有涉及其申请认证的进度,留下想象,也留下悬疑。

　　一问海王:能不能生产？

　　海王英特龙的主营业务是生产亚单位流感疫苗,这是一种季节性普通流感疫苗,与甲流疫苗完全不是一个概念,两者是两种不同的生产工艺。投资者“混淆”了海王英特龙的疫苗概念,使其借甲流疫苗概念而热捧。

　　海王作为具备生产资格的11家生产流感疫苗技术的公司之一,但却是被排除在了生产甲流疫苗的行列。

　　但今年6月,海王英特龙携手世界上三大疫苗制造商之一的英国葛兰素史克（GSK）成立了一家合资公司,并在8月获得营业执照,从而具备了较好生产技术能力。上述券商人士分析,其为张思民无奈之下搬过来的外援。

　　虽然海王英特龙是最早传出生产流感疫苗的公司之一,而且其流感疫苗生产车间也于2006年就通过了GMP认证,它也成功获得了生产甲型H1N1流感疫苗的毒株,但是,获得毒株并不意味着就可以生产HIN1的流感疫苗。

    　 二问海王:有利润吗？

　　郭凡礼也认为:甲型H1N1流感疫苗上市的时间还存在一定的不可确定性,而且未来流感疫情的发展也存在不可确定性,这对海王生物来说都是存在的风险。

　　甲流这种事情,国家是不会让企业发国难财的,目前的情况是有量无价,也无利润。政府控制了很多,实际的收益也不会太好。

　　从种种迹象看,如果今年10月、11月两个月不出现大规模疫情,甲流再大爆发的可能性很小。也就是说,今年国家收储1300万剂,明年就很难说了,到2011年？可能没有甲流了。

　　三问海王:什么时候能量产？

　　就理财周报了解看,海王生物具备生产甲流疫苗的能力,业界普遍表示谨慎的认同。目前最新消息是:公司控股子公司深圳海王英特龙生物已经开始生产甲型H1N1流感疫苗,具体数量不详。

　　海王英特龙生物技术股份有限公司所有的100万人份疫苗生产车间,将进行局部改造等工作,并预计从升级改造车间（2009年6月）到最终获准生产疫苗产品的时间约为6-8个月;而产能达1000万人份流感疫苗的大型生产基地,该基地目前尚处于工艺验证及试生产阶段,且尚需申请产品临床安全验证及车间的GMP认证,因此投产日期将迟于100万人份疫苗生产车间。

　　郭凡礼认为,申请再认证可能需要半年左右的时间;中投顾问产业研究中心也指出,海王生物需要进行试生产和临床试验申请可能会需要半年时间,之后车间还需再次进行GMP认证,这个时间也需要1-2个月左右,也就是说,即使一切进展顺利,海王英特龙从升级车间到最终获准生产流感疫苗产品的时间大约为6-8个月左右。

　　海王英特龙大约两年前就在装修新的GMP厂房,打算自己做,但报批核准和临床试验难度很大。如果要做甲流疫苗必须重新研究,这个过程最快也需要两三年。而实际按海王英特龙的生产线布局,2年-3年内难以生产甲流疫苗。

　　海王生物的甲流疫苗目前还只是一个镜花水月。