县级药品检验机构责任重大

　　县级药品检验检测机构对于促进地方医药经济发展具有重要的技术支撑作用。哈尔滨市局以市食品药品检验检测中心为依托，在全市农村地区有重点地建设了三个区域性药品检验分中心，有力地支持了农村地区药品监督管理工作的开展。

　　合理定位工作职责，适应县级药品监管工作的技术支撑需要。由于县级药品检验机构在技术实力、仪器设备、人员素质等方面的差异，其职能定位有异于其他层级的药检机构。结合哈尔滨市农村地区药品监督和技术需求实际，市局明确了区域性药品检验分中心的职责，即：负责本辖区内上级药品检验所下达的计划抽验、监督抽验、强制性抽验任务；负责按年度药品抽验计划监督抽验药品生产、经营及使用单位的药品质量，开展药品质量等有关方面的调研工作；指导本辖区的药品生产、经营、使用单位质量抽验机构业务技术工作；协助解决技术疑难问题，培训有关技术管理人员；负责指导协调稽查、药品不良反应事件监测及上报工作。

　　而对于检验难度大、成本高、周期长，检验技术相对复杂的药品检验工作则交上一级药检机构负责。这样，进一步明确了市和县两级药品检验机构的工作职责，发挥了各自的技术优势，提高了效率。

　　合理划定服务区域，设立三个农村区域性药检分中心。哈尔滨市行政区域为5.4万平方公里，所辖10个县（市），农村人口600多万。长期以来药品检验检测成本高，抽检工作周期长，一直困扰着农村药品市场监管。由于各县的规模、监管对象数量及人口差异过大，如果按照一一对应的原则设置药品检验机构，势必存在有限的检验资源因平均分配而造成资源浪费或资源配置不均等问题。经过深入调研，市局合理规划服务区域，将全市10个县划定为北部、南部、东部3个区域，在每个区域内明确一个中心县，依托中心县集中建设一个区域性药品检验机构，形成了功能明晰的药品检验检测网络格局。

　　合理配置检验资源，持续、高标准地建设区域性药检机构。检验资源是药品检验工作质量的重要保障。在参照国内先进地区经验基础上，加大投入、强化管理，形成了哈尔滨市药品检验检测体系建设3年发展规划，持续、高标准地加强区域性药检机构建设。

　　一是购置必要的仪器设备。通过上级部门划拨、自筹经费等渠道，配置了一批大型精密分析仪器，同时争取当地县政府支持解决了办公用房。现在区域性药品检验分中心的办公用房都在200平方米以上，基本满足了检验工作的需要。

　　二是建立了22项药品检验工作制度，完善了检验工作流程，保证制度化和规范化开展检验工作。

　　三是加强检验技术力量。选拔懂专业、有经验的人员到药检岗位工作。有计划地组织检验技术人员赴全国先进地区药检所学习，重点培训检验仪器的使用、药品检验方法、药品检验操作规程、实验室质量体系运行等，经岗位资质考核评价，各区域性药品检验分中心的药品检验人员的技能和实际工作能力完全达到了市一级药品检验所检验人员的能力和水平。

　　因此，县级药品检验机构肩负着十分重要的责任，只要统筹规划、加大投入、规范管理、提升水平，县级药品检验机构必将在检验能力上实现新的发展与进步。