天津对防控禽流感医械开辟快速审批通道

　　从天津市食品药品监督管理局了解到，为确保本市防控H7N9流感所需医疗器械的质量安全，即日起至4月末，天津市将对医用防护口罩、医用防护服等防控H7N9流感所需医疗器械的生产、经营企业开展专项检查。同时，本市对防控H7N9流感有关医疗器械产品注册将实行提前介入制度，开辟快速审批通道。

　　此次防控H7N9流感所需医疗器械的生产、经营企业开展专项检查涉及所有生产、经营医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感所需医疗器械的企业。

　　同时，市药监局要求防控H7N9流感有关医疗器械生产企业上报生产动态、现库存量、日生产能力、原料贮备、产品销售地区等情况，经营企业报告产品进货渠道、库存、销售等情况。如果有疫情出现，市药监部门将启动应急预案并实施日生产、销售信息日报制度。

　　外，本市对防控H7N9流感有关医疗器械产品注册工作，将实行提前介入制度，按照国家有关法规要求，在程序不减少、标准不降低的基础上，开辟快速审批通道。