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原料药出口欧盟得到省局出具证明

  随着药品行业的发展,我国不再限于国内药业的发展,把药业的发展方向延伸到了国外的市场,原料药出口主要瞄准了一些欧盟的国家。而且这项发展得到了省局的大力支持,下面我们来了解一下。


  国家总局通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商,研究确定了证明文件出具方式和格式,要认真负责地做好证明文件的出具工作,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在地省级食品药品监督管理部门负责出具。


  采访人员此前与中国医保商会等协会专家沟通时了解到,国家监管部门为欧盟出具原料药出口证明文件,既是加强国际合作,参与国际竞争的需要,也为我国加强原料药监管提供了机遇。同时,也将大幅提高出口门槛。


  《国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》所要求的内容以及出具证明文件的相关材料,对于正规原料药企业而言并不存在太大的难度,因此,过去大批以化工产品、兽药原料等形式出口欧盟的产品,在概念上将与人用API划清界限,有利于原料药出口秩序的维护,对合规药厂将是发展的契机。


  原料药出口相关文件的实施不仅增强了我国与欧盟国家的交流,还为我国的医药市场带来的更大的发展机遇,是一项值得称颂的实施事件。医药网新闻
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