新版GSP的认证对药企是个大浪淘沙的过程

　　虽然医药界的发展正在呈现一种上升的趋势，但是众多的医药问题也相继出现在了医药界。为此，国家出台了相关的政策。新版GSP的认证严格监管了药品中的漏洞，对医药企业也实施了一系列的筛选措施。


　　2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。


　　新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，引进了供应链管理观念、质量风险管理等新的管理理念和方法，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，对于企业来说既是机遇也是挑战。


　　此前，国内14个省市药品监督管理部门汇总调研信息显示，大约有一半的企业已经具备或可通过自身努力通过新版GSP的认证，35%的零售企业已经具备或可通过自身努力通过新版认证，对于剩下的企业来说，无疑是一个大浪淘沙的过程。


　　医药行业就像一个大熔炉，对于医药界有利的措施就会被融入到熔炉中，不利的措施就会被剔除。所以新版GSP的认证毫无疑问在一定的程度上加快了医药界的发展进程，得到了医药人士的支持。

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