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药监局发文 儿童中成药的管理刻不容缓

  在用药的品种上,儿童中成药的服用备受关注,存在着颇多的问题。为此药监局发布相关文件,将加大力度,严格监管儿童中成药的管理出现的诸多漏洞。


  据悉,国家药品标准功能主治项中含有儿童、小儿、儿等字样的品种共有374个(以下简称涉儿中成药)。这意味该药品儿童可以使用或者是儿童专用药品,约占中成药品种总数的5%,其中以儿童、小儿、儿、婴等字样作为药品名称的品种186个(以下简称儿科中成药),即意味着部分品种为儿科专用药品,约占涉儿中成药的50%。


  文件表明,儿童药物的毒副作用、不良反应与成人不全相同,但造成耳聋(因聋致哑)、和造血、肝、肾功能的影响甚于成人。因此,儿童用药的剂型、规格需特殊考虑。


  儿童服药不良反应发生率达12.9%,其中新生儿达24.4%,成人仅6.9%。由于对毒性药材的不良反应研究不清楚,谨慎使用毒性药材应该引起儿童用药者的重视。另一方面儿童含毒性中药材中成药研究已经刻不容缓了。  


  儿童中成药的管理一直是医药界致力研究的一件事情。不仅因为儿童的抵抗力弱,还与中药界出现的众多问题有着密切的关系。所以政府应该对儿童药的管理力度。

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