原料药隐患排查整治工作在湖州面世

　　在原料药的发展路程中，很多的安全隐患逐渐显现出来，为原料药的发展带来了一定的影响。为此，湖州开展了原料药隐患排查整治工作，进一步的解决原料药出现的问题。


　　此次隐患排查整治工作结合去年日常监管和前期风险排查中发现的问题，重点突出对原料药生产中存在的不按工艺生产组织生产，外购化工原料代替经批准的原料药，生产车间及场地搬迁或改造未严格按规定申报批准组织违法生产销售等突出问题进行专项治理，在企业自查自纠的基础上，完成对8家企业的现场监督检查。


　　本次原料药隐患排查整治工作，湖州市局严格按照省局有关文件要求，对全市原料药生产企业进行监督检查，未发现原料药生产突出问题，所有企业均能执行GMP的有关要求，但与新版GMP的要求还有差距。


　　现场监督检查后，共发出整改通知书8份，要求企业对查找出的风险隐患彻底整治，同时积极帮助企业制定风险隐患整治方案并监督实施。


　　原料药隐患排查整治工作的进行，加大了原料药的打击力度，为原料药的发展做足了相关的准备工作。相信通过上述举措，原料药的发展将会呈现上升的趋势。

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