《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时

　　随着医药行业的不断发展，药品安全贯穿于整个医药界的发展史，成为了医药界中关注的一大重点。为了响应药品安全的管理，《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时。


　　按照新版《药品生产质量管理规范》，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年底前达到新版规范要求；5个月后大限将至，国家食药监总局药化司负责人李国庆明确表示，时间表不会动。


　　国务院职能转变的要求中涉及认证权限下放，有药企据此希望能看到GMP认证工作下放到各省，并放宽标准。李国庆表态，只有在完成此轮认证后才会考虑权限下放问题；


　　李国庆：标准坚决不降低，时间也绝不放宽，希望企业要高度重视这项工作，不要错判了形势，到时候找人说情是没有用的，哭也是没有用的。李国庆：2013年12月31日没有通过认证的，到2014年1月1日必须停产，后续你还可以通过认证。这一条作为食药监总局来讲是坚定不移的。


　　《药品生产质量管理规范》的出台以及下放，在一定的程度上解决了药品的安全问题，严重打击了不法商家的违法嚣张气焰，为医药界的发展营造了一个良好的氛围。

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