药品研发的管理方式的改革迫在眉睫

　　在医药界的发展进程中，很多的新型药剂不断被研发出来，为医疗界做出了巨大的贡献。但是，据药品招商网的工作人员了解到，药品研发的管理方式和生产捆绑的方式，浪费了资源，急需改善。


　　近年来，医药界出现了创新药“不新”、仿制药水平低、专利药靠进口、“中国制造”国外没市场的现象。药品行业同质化、低水平竞争严重，大多数企业利润在3%左右。这些问题反映出，现行监管制度不适应现代医药产业发展的需要，特别是药品研发与生产相捆绑，抑制了创新，浪费了资源。


　　药品从研发到获取批号需要巨额投入和较长的周期，很多先进生产能力只能闲置。也有一部分企业研发能力较强，但为了获取药品批准文号，必须投巨资兴建新的、符合GMP标准的生产线，影响了研发投入，制约了创新能力提高。


　　为了促进药品产业的健康发展，我国建立药品不良反应救助制度。药品研发与生产脱离后，为了保障消费者权益，建议由所有上市许可人出资建立药害救助基金，用于药品不良反应的救助和赔偿。同时进一步探索药害赔偿的商业保险机制，多层次、多渠道保证消费者权益。


　　通过上面的了解，我们知道药品研发的管理方式多医药界的发展起到了一定的阻碍作用。所以药品管理的制定，一定要根据医药行业的发展趋势，加快医药界的发展脚步。

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