医药代理网指出新药审批时间长深受诟病

　　在新药研发链的不断完善下，很多的新型药剂布点的被研发出来，出现在了医药界中，治愈了很多的疾病。但是据医药代理网人士的了解，新药注册审批时间过长一直深受诟病，成为了医药企业困扰的一件事情。


　　在重大新药创制政策助推下，我国新药研发链正在形成，越来越多的创新药物有望相继面世，然而，前方等待企业的是未知的市场命运。来自定价、医保、招标等关口的挑战，以及国内创新型药企是否能在高端处方药市场形成品牌优势，将影响创新型药企的市场开拓能否推向纵深。


　　新药注册审批时间长一直深受诟病。医药代理网人士呼吁，对重大疾病领域的新药应建立绿色通道。对此，相关监管部门负责人在苏州新特药会上解释，国家支持临床有导向的创新药的审批；现在较为头痛的是，很多企业都认为自己的产品是临床必需，这个临床标准怎么定，目前还需会同相关部门进一步研究，但企业申报要理性。


　　等待是个难耐的过程。尽管鼓励创新的政策日渐明朗，“异地就医结算”的医改目标也有了全国性的细化方案和时间表。更有消息称，国家发改委等部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度将择机推出。但如果没有医保支持，创新药的销量将大大受限。


　　药品研发得到了国家的支持以及鼓励，很多的措施也被实施出来，加快药品的研发进程。但是医药代理网的人士指出，新药注册审批时间过长严重影响着药品的研发进程，应当受到一定的完善。

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