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盐酸美金刚原料药将在医药界崭露头角

  阿尔茨海默型痴呆是一种中枢神经系统退行性疾病,很多的老年人都患上了这种疾病,严重威胁着患者的生命安全。盐酸美金刚原料药在治疗阿尔茨海默型痴呆上具有显著的疗效,现在正等待着获批上市。


  研究发现,AD发病机制与中枢胆碱能损伤和兴奋性氨基酸毒性有关。目前,国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类。


  国家食品药品监督管理总局已批准用于治疗AD的药物主要是胆碱酯酶抑制剂。包括盐酸多奈哌齐片、石杉碱甲胶囊、氢溴酸加兰他敏片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊等。盐酸美金刚是谷氨酸受体拮抗剂,可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤,主要用于中重度AD患者。由于作用机制不同,盐酸美金刚可与胆碱酯酶抑制剂合用,增加疗效。


  盐酸美金刚目前已在德国、美国等国家上市。我国于2006年9月批准国外制药公司的盐酸美金刚片进口。此次国家食品药品监督管理总局批准的珠海联邦制药股份有限公司生产的盐酸美金刚口服溶液(120ml:240mg)是3.1类新药,盐酸美金刚片(10mg)是国内首家盐酸美金刚仿制药,均经生物等效性试验证明与参比制剂具有生物等效性。


  盐酸美金刚原料药在阿尔茨海默型痴呆的治疗上发挥着显著的疗效,让患者看到了治愈的光明。所以国家应该加快药剂的审批速度,让药剂在医药界中出一份自己的力量。

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