强生抗生素药物标签更改获批准

　　在医药行业中，药物风险事件经常发生，会为患者的身体健康带来严重的威胁。强生的抗生素药物多尼培南会增加呼吸机相关肺炎患者死亡的风险，并没有被批准用于治疗任何类型的肺炎，再更改的标签中已经强调出了这个问题。


　　某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道：“在对使用抗生素药物患者人群研究中，同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin，默克)相比，多尼培南的死亡风险增加而其临床治愈率降低。”


　　FDA表明，“医药专业人员应当考虑使用呼吸机而伴发肺炎的患者，对其采用多尼培南带来的益处是否可能超过其潜在风险。”FDA同时标明，“对于FDA批准的治疗范围——成人并发的腹腔内感染和并发的泌尿道感染，其中还包括肾脏感染如肾盂肾炎，多尼培南仍然是安全有效的治疗方式。”


　　FDA说明，更改标签是基于一项为期3年的临床试验，该试验内容为采用多尼培南来治疗呼吸机相关性肺炎，然而由于考虑种种安全因素该试验在早期被迫叫停。正如Medscape医学新闻报道，在该试验中，患有呼吸机相关细菌性肺炎患者需要接受7天多尼培南的治疗或者10天亚胺培南和西司他丁的治疗疗程。


　　很多的药物都存在着一定的用药风险，不加重视的话，会为服用者的生命安全带来威胁。医药招商人士指出，一个新的药物的出现，应该做好临床试验，如存在风险，应该在说明书或标签中指出，以防威胁患者的健康。 医药网新闻