儿童药物因成本过高致上市困难

　　近段时间，儿童用药领域中安全事件频发，严重威胁着儿童的身体健康。据专家称，儿童药物目前在市场中因临床成本过高，导致很多的新药上市比较困难，儿童吃药基本靠掰和灌。


　　吉林省吉林市儿童医院主任医师王颂表示，儿童的机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同。实际上，儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点，不能随意参照成人用药。


　　山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰表示，无论是我国药品管理法及其条例，还是现行药品注册管理办法，都未对儿童用药提出特殊规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使我国儿童用药的注册和监管无专门法规可依。缺乏风险利益评价体系的法律对儿童群体的保护性明显不足。


　　杨杰表示，相比成人药，儿童药的剂型、辅料等各项技术指标要求高，工艺相对复杂，企业在研发、生产等环节投入的人力、物力及时间成本高；此外，呼吸道、消化道疾病等常见儿童疾病季节性强，因此如何解决其生产线在淡季时的闲置问题，保证企业一年四季都能赚钱，这对药企来说意义重大。


　　针对药企的难处，许忠建议相关部门应在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的推动政策，此外，还应注意保护知识产权，提高药企创制儿童新药的积极性。


　　在当前的医药市场中，儿童药品比较稀少，大部分的儿童服用药品都是按成人药品减半来服用，这种服用方式可能会为孩子的身体健康带来威胁。医药招商人士称，国家应该制定相关的儿童药品保护制度，让更多的新型儿童药品出现，确保儿童的身体健康。 医药网新闻