食药监局:落实严格监管 保障群众“舌尖上的安全”

　　2014年是继续推进和深化食品药品监管体制改革之年。全省食品药品监管部门将认真贯彻省委、省政府关于加强食品药品安全工作的部署和要
求，按照“抓改革、理关系、打基础、促升级、保安全”的思路，统筹推进各项食品药品监管工作，促进全省食品药品安全形势稳定好转。

　　突出日常监管，督促企业落实主体责任。食品药品生产经营者质量安全责任意识和管理水平，是决定食品药品质量安全的关键；全面落实企业主体责任，
是解决食品药品安全的根本。一是要依法厘清企业的主体责任。各级食品药品监管部门，要督促企业制定进货查验记录、生产过程安全管理、储存管理、设备管理、
产品出厂检验记录、不合格产品管理、问题产品召回、消费者投诉处理、从业人员健康检查和健康档案等方面的制度，落实主体责任；督促企业规范工艺流程、优化
操作规程、完善追溯体系、规范标签标识。二是要督促企业严把原辅料进厂关、过程控制关和产成品出厂关，把企业首负责任坐实。三是要强化重点产品的监管。要
重点做好乳制品、肉制品、纯净水、食品添加剂、保健食品、餐饮服务等重点产品生产企业的硬件改善、质量安全体系建设和自检能力的提升；重点推进新修订药品
和医疗器械生产、经营质量管理规范的实施，做到认证标准一致，扶优治劣。不符合国家婴幼儿配方乳粉生产条件的企业以及未申报药品GMP认证的无菌制剂生产
企业，要坚决停产整顿。四是要建立食品药品企业安全诚信体系。要探索食品药品生产经营企业信用等级评定机制，及时发布食品药品生产经营企业“红黑榜”。推
进食品药品企业诚信信息共享机制的形成，逐步实现“四品一械”生产经营企业与公共信用信息系统数据库、金融机构、证券监管部门的共享，建立失信行为联合惩
戒机制。五是建立食品药品安全风险监测防控体系。制定食品安全风险监测计划并督促实施；科学规划食品药品监督抽检工作；完善药品不良反应监测工作规范，启
动药品再评价工作；开展化妆品不良反应监测；研究建立医疗器械评价工作模式和工作机制；建立科学有效的风险交流、预警工作机制，有效防范系统性、区域性风
险。六是要构建食品药品安全风险评价体系。要成立食品药品安全专家委员会，及时对食品药品安全风险开展分析、研究和评估，提高监管工作的针对性和有效性。
七是试点食品药品质量安全责任保险。积极争取财政、税收部门的政策支持，鼓励保险企业开展食品药品质量安全责任保险业务，指导食品药品生产经营企业按照国
家有关规定，投保食品药品质量安全责任强制保险。

　　强化专项整治，促进市场秩序持续好转。开展食品药品专项整治，是解决食品药品质量安全突出问题的有效方式。对食品药品安全违法犯罪行为的处罚一
定要毫不手软，凡是制售黑心食品药品的，一律严厉处罚，让违法违规的黑心商家付出应有的代价。要以日常监督检查和监督抽检发现的问题、风险监测发现的风险
隐患和消费者反映的突出问题为重点，确定专项整治重点和内容。今年，全省系统一要高效完成国家部署的专项整治任务，让全国性食品药品质量安全隐患率先在湖
北消除；二要开展“铲除黑窝点”利剑行动，重点开展肉制品、水产品、豆制品、豆芽菜、食用油等五项食品和化妆品生产经营、个体诊所药品安全专项整治；三要
巩固前几年开展的专项整治成果，重点开展白酒、食品标签、食品添加剂、保健品“打四非”、网上非法售药等治理，为严格监管提供标准化监管措施；四要开展食
品药品专项检查，重点开展中药提取物生产、零售药店规范经营、量大面广食品生产经营、小餐饮规范经营等专项检查，督促食品药品生产经营者制定整改措施，限
时整改。食品药品安全问题是长期积累下来的，量大面广，而且问题之间相互影响，我们很难做到毕其功于一役，必须集中精力、集中力量，通过打硬仗、打攻坚战
的方式，一个问题一个问题解决，一个堡垒一个堡垒攻克，一个产品一个产品规范，一个行业一个行业规范，集小胜为大胜；要通过反复抓，抓反复，实现食品药品
质量安全的根本好转。

　　搞好技术支撑，提高监管保障水平。食品药品安全监管本质上是风险管理，需要强大的技术支撑作保障。完善技术支撑体系，坚持行政监督和技术监督
“两轮驱动”，建立健全监检联动机制。理顺食品、药品、医疗器械监管的职责任务分工，推动形成分工明确、协作紧密、运转顺畅的技术支撑体系，将省级3个检
验机构打造成在全国领先的“三剑客”。整合优化检验检测资源，强化市州级检验检测机构和县级综合性检验检测平台。开展局校合作，按照“突破关键技术、掌握
核心技术、研究前沿技术”的目标，构建“检验依托科研，科研提升检验”的良性运行机制，加强食品药品标准研究、检验检测新方法和快检技术研究，加强以食品
安全风险监测和基本药物监督抽验为重点的食品药品检验工作，提高监管效能。加快推进信息化建设，今年将电子监管覆盖主要监管业务，采取共建方式将省市两级
监管网络100%延伸到县（区）监管部门。

　　抓好综合协调，形成社会共治合力。要健全综合协调机制，充分发挥各级食安办“牵头抓总”的功能和枢纽作用。要健全部门、区域间协调联动机制，加
强食品药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动，提高监管工作的系统性、协调性、一致性。各级食
安办要强化大局意识和兜底意识，只要是涉及食品药品安全的事情，都不能推诿。深入开展“食品药品安全大家行”活动，推进政府领导责任、监管部门监管责任和
企业主体责任共同落实；充分发挥行业协会与社会团体作用，促进行业自律和社会他律共同生效；完善投诉举报体系建设，从制度上鼓励、保护、支持消费者参与监
管，促使市场机制和利益导向共同激活，努力构建政府部门、行业协会、社会公众等各方良性互动、理性制衡、有序参与、有力监督的社会共管共治大格局。全省食
品药品安全网格化管理今年100%覆盖乡村和街道社区。

　　坚持服务发展，助推经济转型升级。省局决定近期先下放12项行政审批事项，再逐步分批下放行政审批事项；对保留的行政审批事项做到减少审批环
节、规范审评认证，今年100%实现网上审批。通过政策扶持、信息服务和资源整合，促进产业优化重组和转型升级，提高企业核心竞争力，提升质量安全水平。
支持各地食品工业园、医药（医疗器械）产业园建设，促进食品和医药产业快速健康发展。重点支持各地较大规模的食品产业基地和光谷生物城、葛店开发区医药产
业基地建设。积极支持各地食品医药销售和流通龙头企业发展，努力把武汉乃至湖北建设成具有较强辐射带动作用的全国食品药品流通枢纽。重视餐饮业现代发展模
式，支持连锁经营、网络营销、集中采购、统一配送等现代管理和流通方式。