药品监督管理局深入开展医疗器械“五整治”专项行动

【德化网 讯】德化县食品药品监督管理局采取“六查六看”方式深入开展医疗器械“五整治”专项执法行动，即着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，切实维护人民群众安全使用医疗器械的权益。

一查主体资格，看《医疗器械经营许可证》是否齐全、合法、有效，经营企业是否有超范围经营、擅自改变经营场所等行为;

二查医疗器械质量，看有无检验合格报告，审定批号、质量标准是否清楚、规范，是否有以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等行为;

三查包装标识，看是否按国家规定规范标识、进口医疗器械有无中文标识、有无警示标志和伪造产地等行为;

四查医疗器械广告宣传，看广告是否经过审批、内容是否违禁或虚假，是否有擅自发布、虚假宣传、夸大用途宣传等行为;

五查购销台帐，看台帐是否建立，进货是否查验、进货渠道是否合法，记录是否清楚、齐全，有无欺诈等行为;

六查医疗机构，看医疗器械的名称、型号、规格、数量是否存在虚假，是否存在使用无证体外诊断试剂等医疗器械的行为。

自4月份以来，共出动执法人员85人次，检查医疗器械经营企业10家，药品经营企业52家次，医疗机构35家次，未发现非法经营、使用无证产品等行为，对部分购进验收记录不完整的单位责令其限期整改，共发出责令整改通知书7份。