药品监督管理局申明—珍视明等多剂量滴眼液安全合规 |
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近日有媒体报道博士伦、闪亮、乐敦、珍视明等品牌眼药含有“防腐剂”,并以防腐剂浓度排名,在公众中引发疑虑和担心。对此,国家食品药品监督管理局有关部门负责人多次指出,为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染,大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液,即需要反复使用的滴眼液,都需要加入抑菌剂,即俗称的防腐剂。所添加的防腐剂,只要符合有关标准,即是安全可靠的。国家对每种防腐剂均有不同的含量规定,不能简单以防腐剂含量高低排名。
国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍,滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,近年来,美国、欧盟、日本的药典眼用制剂的标准与我国相同,均要求眼用制剂符合无菌制剂要求。而由于,大多数滴眼液都是需要被反复使用,因此加入抑菌剂防止在使用过程中被污染是有必要的。
在由中国非处方药协会联合中国医药报刊协会主办的“健康护眼科学用药——正确认识抑菌剂”的媒体沟通会上,北京大学人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授指出,多年临床使用结果以及不良反应监测来看,没有发现滴眼液中所含的微量抑菌剂对眼睛有伤害。
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