药品监督管理局申明—珍视明等多剂量滴眼液安全合规

近日有媒体报道博士伦、闪亮、乐敦、珍视明等品牌眼药含有“防腐剂”，并以防腐剂浓度排名，在公众中引发疑虑和担心。对此，国家食品药品监督管理局有关部门负责人多次指出，为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染，大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液，即需要反复使用的滴眼液，都需要加入抑菌剂，即俗称的防腐剂。所添加的防腐剂，只要符合有关标准，即是安全可靠的。国家对每种防腐剂均有不同的含量规定，不能简单以防腐剂含量高低排名。

　　国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍，滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，近年来，美国、欧盟、日本的药典眼用制剂的标准与我国相同，均要求眼用制剂符合无菌制剂要求。而由于，大多数滴眼液都是需要被反复使用，因此加入抑菌剂防止在使用过程中被污染是有必要的。

　　在由中国非处方药协会联合中国医药报刊协会主办的“健康护眼科学用药——正确认识抑菌剂”的媒体沟通会上，北京大学人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授指出，多年临床使用结果以及不良反应监测来看，没有发现滴眼液中所含的微量抑菌剂对眼睛有伤害。

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