仿制药企业 将迎来巨大免费午餐

据100医药医药招商网小编了解，从2014年开始的5年内，累计441种国外专利药将逐渐到期，也就是在今年年底，这些到期的专利药总价值高达440亿美元，明年将突破560亿美元。对于仿制药企业来说，专利药到期绝对是一道“免费的午餐”：新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，花费近13亿美元，而成功率仅有10.4%。相比较新药，专利药到期后，仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发，缩短研发进程，并且成功率大大增高。统计数据表明，目前世界药品市场仅有4%~5%的低增长率，但仿制药行业却脱颖而出，增长率高达11%。如今大批专利药的到期，让以仿制药为主的国内药企“蠢蠢欲动”。实际上，为了避免一个产品上百家单位的集中申报生产造成生产和研发资源的浪费，国家在首仿药和其他仿制药上采取了区别对待的宏观调控策略。就价格而言，2012年底，国家发展改革委公开征求意见的新版《药品价格管理办法(征求意见稿)》提出，通过定价和审批制度相结合来调控仿制药过热，具体包括：对在专利药品保护期结束后国内前三个仿制上市的药品，首仿药可在统一定价上浮30%基础内进行单独定价，二仿和三仿药定价则可为首仿药价格的90%和81%。因此对于规模较大的药企来说，首要的就是加大首仿药的研制和开发。

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