奥利司他重掀热潮，西布曲明前途未卜

　　据WHO预测，到2015年，全球超重者将达23亿人，肥胖人数将增加到7亿人。肥胖是 2型糖尿病、冠心病、高血压等许多严重疾病的主要危险因素，WHO已认定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病。中国的肥胖人数也在快速增加。据推算，中国减肥品市场容量大约有700亿元，而目前减肥品的年销售额约为100亿元。

　　减肥品市场巨大，但却是一块“烫手的山芋”。目前，减肥类中成药在市场上不具有竞争力，而化学药的市场份额也在下滑。活跃在减肥处方药市场的化学药主要有两个品种：奥利司他（orlistat）和西布曲明（sibuteamine）。

　　2006年，国内减肥药品市场规模达到25亿元的峰值，但是，由于西布曲明的不良反应问题和奥利司他进口品种“赛尼可”自身的策略调整，减肥类化学药的市场份额连续下滑到了28％~30％。

　　业内专家表示，我国消费者还不习惯于从医生处方中获取减肥药品。奥利司他在医院市场占绝对优势，市场份额连续3年达90%以上。西布曲明在医院市场规模很小，影响力微弱。

　　奥利司他重掀热潮

　　奥利司他是局部作用于胃肠道的脂肪酶抑制剂，是目前惟一的非中枢神经作用减肥药物。2009年欧盟药品管理局和英国皇家药学会发布的公开资料显示，奥利司他结合低热量饮食，具有长期的减轻体重、预防反弹的疗效。而且，FDA已批准奥利司他用于12~16岁青少年肥胖症的治疗。

　　1998年，奥利司他由瑞士罗氏公司在新西兰上市（商品名“赛尼可”），目前在全球拥有数千万计的使用者。2007年，“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC，当年销售5.38亿美元，成为全球最畅销的减肥药。

　　奥利司他于2001年在中国上市。2005年12月，中国国家食品药品监管局（SFDA）批准奥利司他胶囊（120mg）为甲类双跨药物。但是在2007年，由于罗氏将其全球OTC业务出售给了德国拜耳公司，其零售队伍撤并，使“赛尼可”在中国市场呈基本退出状态。这无疑给国内企业提供了良好的仿制机会。

　　2010年4月30日，由重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司联合研发，重庆华森制药有限公司生产的国产奥利司他（赛乐西）盛装亮相。

　　据悉，重庆植恩药业已为国产奥利司他的全新合成工艺申报了多项国际国内专利。业内认为，“赛尼可”曾经拥有10余万会员的“轻盈会”，相当于给奥利司他的市场普及做了基础性工作。但国产奥利司他的市场表现如何，还有赖于相关企业的营销策略。

　　西布曲明前途未卜

　　西布曲明是一种中枢神经抑制剂，通过抑制食欲、增加饱腹感，起到减少进食、减轻体重的作用。西布曲明于1998年在美国上市。2000年，国内仿制药纷纷上市，使西布曲明的销售额一度接近10亿元，占据了减肥药市场的最大份额。

　　但是，关于西布曲明副作用的质疑从未停止：2005年，FDA曾提醒公众要谨慎使用西布曲明，并注意监测其安全性；2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥食品；2010年1月21日，欧盟药品管理局（EMA）下属的欧盟人用药品专家委员会（CHMP），认为该产品风险大于效益，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。

　　国内市场上，西布曲明在2008年销售规模减少到5亿元左右，同比下降18.7%，市场份额也下降到23%。今年2月26日，SFDA在其官方网站上明确公示：密切关注西布曲明安全性，要求药品生产企业将用药风险告知医生和患者，并立即修改完善说明书，提示安全合理用药，并主动开展上市后研究和系统评价工作。

　　此消息一出，各地西布曲明的市场销售均受到不同程度的影响。有业内人士认为，西布曲明的鼎盛时期已经过去，销量可能会明显下滑。

　　目前国内市场上，准字号的减肥中成药主要有减肥降脂胶囊、消肿美、防风通圣丸和减肥降脂灵胶囊等。

　　但是，业内人士认为，由于现有技术和循证医学的限制，中药减肥药还需要在高效、速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带等方面下工夫，才能实现市场突破。初夏来临，又到减肥品旺销季节。奥利司他能否重现热潮，西布曲明能否走出阴霾，中药减肥药能否有所表现，让我们拭目以待。