河北：启动“两病”药品集中推销！二甲双胍、阿卡波糖等归入

　　医药网11月25日讯　近日，河北药采中间宣布了《河北省垣乡居平易近高血压糖尿病门诊药品集中推销文件》的告诉。

　　本次河北的“两病”集采是依据《关于完美城乡居平易近高血压糖尿病门诊药品保证机制的指点看法》关于组织展开药品集中推销的请求，联合河北实践，展开河北省垣乡居平易近高血压糖尿病门诊药品集中推销。

　　▍推销种类及商定推销量

　　共15个种类，个中高血压9个种类、糖尿病6个种类。[口服常释剂型包含：通俗片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、疏散片、划痕片等）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。剂型不做差比。]

　　这15个种类都是临床常用的“两病”药品，降压药的卡托普利、缬沙坦、普萘洛尔、美托洛尔、尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、氢氯噻嗪、复方利血平。糖尿病用药的二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、阿卡波糖、消渴丸。

　　此外，十分值得存眷的是限价。降压药重磅种类卡托普利25mg的口服常释剂型限价3分/片；硝苯地平10mg的口服常释剂型限价3分/片......。糖尿病重磅种类二甲双胍0.25g的口服常释剂型限价6分/片；阿卡波糖50mg的口服常释剂型限价0.68分/片......

　　▍商定推销量和市场许诺

　　本文件颁布的15种药品推销量为推销周期集中推销商定推销量（按主规格折算）。赐与城乡居平易近“两病”门诊药品中选企业该种类通用名下全省全体市场份额，对城乡居平易近“两病”医保报销规模内门诊药品实施封锁治理。

　　商定推销量分派。对统一通用名药品，

　　实践中选企业为1家的，拥有全体商定推销量；

　　实践中选企业为2家的，首家中选药品企业占商定推销量的60%，第2家中选药品企业占商定推销量的40%，到达商定推销量后医疗机构自在应用；

　　实践中选企业为3家的，首家中选药品企业占商定推销量的50%，第2家中选药品企业占商定推销量的30%，第3家中选药品企业占商定推销量的20%，到达商定推销量后医疗机构自在应用。

　　▍申报资历

　　 （一）申报企业：是指供给药品及随同办事的国际药品临盆企业，药品上市答应持有人，出口药品国际总署理视同临盆企业。

　　 （二）申报种类：是指推销种类规格目次规模内取得国际无效注册批件的上市药品。

　　 （三）申报请求：

　　1.企业申报药品必需是推销种类规格目次指定的种类、规格。

　　2.申报企业2018年度产量，在知足河北省以外其他地域市场波动供给根底上，残剩产能到达本次集中推销商定推销量3倍以上。

　　3.申报企业拥有本次推销种类指定例格的无效注册批件，申报种类规格中属于经过分歧性评价的，应知足以下请求之一：

　　 （1）原研药及国度药品监视治理局宣布的仿造药质量和疗效分歧性评价参比制剂。

　　 （2）经过国度药品监视治理局仿造药质量和疗效分歧性评价的仿造药品。

　　 （3）依据《国度食物药品监视治理总局关于宣布化学药品注册分类变革任务计划的通知布告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类同意的仿造药品。

　　 （4）归入《中国上市药品目次集》的药品。

　　4.申报药品的包装必需契合药监部分的规则，合适临床应用请求。

　　▍推销周期与推销协定

　　 （一）自履行日起12个月为一个推销周期。

　　 （二）集中推销协定履行周期内，医疗机构对城乡居平易近“两病”门诊用药保证机制锁定的患者应用集中推销中选药品，并确保完成商定推销量。

　　 （三）推销周期内若提早完成昔时商定推销量，超越部门中选企业仍按中选价停止供给并享用结算政策，直至推销周期届满。

　　 （四）实时与企业结算，从收货验收及格到给企业付款，均匀回款工夫不超越30天。

　　 （五）以知足下层医疗机构用药需求为准绳，中选药品企业在每个兼顾区可选择不超越3家配送企业。如确有须要，可向兼顾区医疗保证局请求恰当添加配送企业数。