国药团体入局20亿重磅复方制剂 赛诺菲份额仅剩三成

　　医药网8月24日讯　8月21日，CDE官网数据显示，国药团体国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿造上市请求取得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是血汗管零碎药物中超20亿的重磅种类，也是第一轮集采（4+7、联盟扩围）目次种类，跟着国际仿造药接踵入局，原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。

　　图1：国药团体国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册情形

　　起源：CDE官网

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪用于医治原发性高血压，米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额超越27亿，今朝市场上相干产物有疏散片、通俗片、胶囊，个中片剂（疏散片、通俗片）算计市场份额超越90%。

　　图2：2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪的企业竞争格式

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　从企业格式来看，原研赛诺菲（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）市场份额从2015年的40%下滑至2019年的35%阁下，而国际药企南京正年夜晴和制药（联盟扩围中标）市场份额从2015年的33%下跌至2019年的34%，华海药业（4+7独家中标、联盟扩围中标）市场份额从2015年的8%下跌至2019年的13%。虽然赛诺菲在联盟扩围时年夜幅降价中标，但仍挡不住国际仿造药的正面冲击。

　　表1：2018年至今在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪仿造上市请求情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，除了国药新入局外，今朝在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿造上市请求触及企业达6家，已经过分歧性评价的企业包含了浙江爱诺生物药业、南京正年夜晴和制药、浙江华海药业、湖北荆江源制药、湖北方盛制药、河北龙海药业。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2020年8月21日，若有讹夺，敬请斧正。