石药年夜冲破！拿下11个新品 32个种类过评

　　医药网9月4日讯　日前，石药团体宣布中期事迹申报，2020年H1公司完成营收125.9亿元，同比增加12.6%；净利润23.1亿元，同比增加23.2%，营收、净利双增加，事迹超越市场预期；研发费用14.5亿元，同比增加54.2%，2020年至今已有11个新品获批。今朝石药拥有过评种类32个（13个首家过评），8年夜种类归入第三批集采且全体中标；49个分歧性评价种类（含弥补请求及新分类报产）在审，8个种类暂未有仿造药获批，个中7个由石药首家或独家报产。

　　事迹超预期，2020年至今拿下11个种类

　　8月27日，石药团体宣布中期事迹申报，2020年上半年公司营业支出125.9亿元，同比增加12.6%；净利润23.1亿元，同比增加23.2%。营收、净利润双增加，事迹超越市场预期。

　　由立异药和普药构成的成药营业营收冲破100亿元，同比增加16.7%。个中抗肿瘤产物线增速微弱且成为主要增加点，2020年上半年完成营收31.31亿元，同比增加44.4%；心脑血管疾病及呼吸零碎产物表示亮眼，同比增加均超越50%。

　　石药团体年夜力推进研发立异，2020年上半年研发费用达14.5亿元，同比增加54.2%，占成药营收比重为14.2%，处于行业抢先程度。米内网数据显示，以形态开端工夫计，2020年至今石药团体已有11个新品获批上市。

　　表1：2020年至今石药团体获批上市的种类

　　注：带*为优先审评种类

　　11个新获批种类有10个以新注册分类报产，获批临盆后视同经过分歧性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸普拉克索片、打针用硼替佐米3个种类为首家过评，个中盐酸普拉克索片、打针用硼替佐米为独家过评。

　　32个种类过评，7个“赤脚”种类待放量

　　表2：石药团体已过评种类

　　米内网数据显示，今朝石药团体共有32个种类经过或视同经过分歧性评价，个中13个为首家过评，格列美脲疏散片、盐酸雷尼替丁胶囊、打针用硼替佐米、头孢羟氨苄片、盐酸普拉克索片、盐酸曲马多片6个种类独家过评。

　　从过评工夫（形态更新日期）看，2020年石药团体将迎来过评岑岭，至今已有14个种类过评（不含新规格过评），超越客岁全年过评数（12个种类过评）。

　　石药过评种类中，头孢呋辛、孟鲁司特、依那普利、氯吡格雷、伊马替尼为4+7集采种类，其时石药因未过评无法介入竞标，现在顺遂拿到入场“门票”；紫杉醇（白卵白联合型）、克林霉素、头孢氨苄、阿奇霉素、阿莫西林、阿卡波糖、格列美脲为第二批集采种类，石药介入5个种类竞标，紫杉醇（白卵白联合型）、阿莫西林、阿奇霉素3个种类顺遂中标；在日前展开的第三批国度集采中，石药团体介入8个种类竞标且全体中标，7个为“赤脚”种类（指企业在该种类所占市场份额较低或为0）。

　　表3：石药团体第三批集采中标情形

　　8个中标种类中，美金刚、塞来昔布、孟鲁司特品味片、布洛芬颗粒等种类，石药供给的省区较多，江苏、河北、北京等为石药重点选择的省区。

　　2019年中国公立医疗机构终端竞争格式中，石药在美金刚口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、塞来昔布口服常释剂型、孟鲁司特品味片、卡托普利口服常释剂型7个种类所占市场份额较低或为0，中标后无望敏捷开辟市场。

　　49个分歧性评价种类在审，8年夜种类抢首仿

　　表4：石药团体分歧性评价在审情形（含新分类报产）

　　今朝石药团体有78个种类提交分歧性评价弥补请求或以新分类报产（不含仿造6类按新分类审评），个中28个种类经过或视同经过分歧性评价，1个种类不同意；在审的49个种类有21个还未有企业过评；49个种类涵盖8年夜医治范畴，个中全身用抗沾染药物占比最高，达30.6%，紧接着是神经零碎药物，占比达16.3%。

　　表5：未有仿造药上市的种类

　　49个在审种类中有8个暂未有仿造药（含剂型首仿）获批上市。除了沙库巴曲缬沙坦钠片外，其他7个种类均由石药团体首家以新分类报产，个中打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、乙磺酸尼达尼布软胶囊、伊曲茶碱片、伊潘立酮片、伊立替康脂质体打针液、坎地沙坦酯氨氯地平片6个种类为独家报产。

　　两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，国际该产物尚无复合物产物获批，石药独家报产且以“临床急需、市场充足的药品注册请求”归入优先审评；尼达尼布是由诺华研发的一种口服小分子酪氨酸激酶克制剂，2019年全球发卖额超越15亿美元；由日本协和发酵麒麟股份有限公司研发的伊曲茶碱是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂，可与含左旋多巴的药品结合应用，用于改良帕金森病人的剂末景象，原研产物还未进入国际市场；阿普斯特是由新基研发的PDE-4克制剂（已被安进收买），2019年全球发卖额超越15亿美元，石药团体于2020年3月首家以仿造3类报产。

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库、中国公立医疗机构终端竞争格式等

　　注：数据统计截至9月3日，若有疏漏，欢送斧正！