新冠疫情：2406万!阿斯利康抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入I期临床：医治预防COVID

2020年08月26日讯 /BIOON/ --今朝，新冠肺炎疫情仍在全球敏捷舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2020年08月26日15时，全球累计确诊超越2406万例，逝世亡超越82.3万例。

近日，（AstraZeneca）宣告，评价在研COVID-19抗体鸡尾酒疗法AZD7442的I期（NCT04507256）已对首批受试者停止了给药医治。这是一项人体首个随机、双盲、抚慰剂对比、剂量递增I期实验，由美国国防初级研讨筹划局（DARPA）和美国生物医学初级研讨成长局（BARDA）赞助，将在英国48例年纪在18-55岁的安康受试者中展开，旨在评价AZD7442的平安性、耐受性和药代动力学。数据估计将在2020年下半年颁布。

AZD7442是一种用于预防、医治COVID-19的抗体鸡尾酒疗法，由2种来自SARS-CoV-2沾染的恢复期患者的单克隆抗体构成。这2种单抗由范德比尔特年夜学医学中间发明，并于2020年6月受权给了阿斯利康。阿斯利康对这2个单抗停止了优化，延伸了半衰期、削减了Fc受体联合。

半衰期延伸的单抗应当能针对COVID-19供给至多6个月的维护感化。在比来揭橥于《天然》杂志的一项研讨中，这2种单抗在临床上被证实可以阻断SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的联合，并在细胞和植物疾病模子中对沾染起到维护感化。

AZD7442有潜力为裸露于SARS-CoV-2病毒的人群供给一种预防性疗法，同时也有潜力为已沾染SARS-CoV-2病毒的患者供给一种医治和避免病情停顿的疗法。

假如AZD7742在实验中被证实具有耐受性和优越的平安性，阿斯利康将进入更年夜范围的II期和III期，以评价AZD7742作为预防和医治COVID-19潜在疗法的无效性。

阿斯利康生物制药研发部履行副总裁Mene Pangalos表现：“这项实验是我们开辟用于预防或医治COVID-19的单克隆抗体组合的一个主要里程碑。这种抗体组合，再加上我们专有的半衰期延伸技巧，除了下降病毒耐药性的能够性外，还有能够进步应用的无效性和耐久性。”

除了阿斯利康，再生元也正在开辟一款COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，该疗法由2种单抗构成，辨别针对SARS-CoV-2棘突卵白受体联合区域的2个自力的、不堆叠的位点，具有协同感化，可下降病毒变异逃逸的风险。非人灵长类植物数据显示，REGN-COV2可以预防SARS-CoV-2沾染、并经过加快病毒肃清来医治沾染植物。

REGN-COV2开辟用于医治、预防COVID-19沾染。今朝，有2项II/III期临床实验正在评价医治COVID-19、一项III期正在评价用于沾染者的家庭接触者预防COVID-19。

本月中旬，罗氏与再生元杀青协作，联手开辟、制作并向全球各地分发REGN-COV2。这款疗法无望为曾经呈现COVID-19症状的沾染者供给一种急需的医治选择，而且有潜力在已裸露于病毒的高风险人群中预防沾染，从而减缓全球年夜风行的舒展。

依据宣布的协作声明，单方将使REGN-COV2供给量由今朝容量添加至多3.5倍，并有进一步扩展容量的潜力。这将年夜年夜添加美国和世界各地国民的可用剂量。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Phase I clinical trial initiated for monoclonal antibody combination for the prevention and treatment of COVID-19