超350亿！278家药企研发投入曝光 东阳光药暴跌500%

　　近段工夫，上市公司陆续宣布中期事迹申报，据不完整统计，278家A股及港股上市药企披露2020年H1研发投入情形，算计金额超越350亿元。120家药企研发投入超越5000万元，个中有5家药企超10亿（客岁同期为4家）；疫情影响下，仍有近8成药企研发投入呈正增加，东阳光药暴跌500%；42家药企研发投入占营业支出比重达10%及以上，5家超越100%。

　　表：2020年上半年研发投入超越5000万的上市药企

　　注：表格为不完整统计；汇率以9月8日计

　　68家药企半年研发投入过亿，恒瑞、复星......5家超10亿

　　120家药企上半年研发投入超越5000万元，算计金额超越300亿元，个中68家药企研发投入超越1亿元（客岁同期为52家），百济神州、中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、石药团体位列TOP5，研发投入均超越10亿元，且研发投入占营收比例均超越10%。

　　百济神州研发开支5.9亿美元（约40亿元），较客岁同期增加44.99%，占营业支出比重501.27%。截至申报期末，全球临床开辟团队超越1350人，停止或筹划中的临床实验70项。自立研发的1类新药中，替雷利珠单抗打针液（PD-1）、泽布替尼胶囊（BTK克制剂）已获批上市，帕米帕利胶囊（PARP1及PARP2克制剂）已申报上市，BGB-283胶囊（RAF克制剂）完成I期临床，BGB-3245-MBP胶囊、BGB-A333打针液等获批临床。

　　恒瑞医药研发投入18.63亿元，较客岁同期增加25.56%，占营业支出比重16.49%。申报期内，公司取得立异药临盆批件3个、仿造药临盆批件1个、立异药临床批件37个；3个种类经过分歧性评价，2个产物申报分歧性评价；向FDA递交3个原料药、1个两头体、2个制剂的注册请求。今朝公司拥有3400多人的研发团队，立异药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市，将来根本构成每年均有立异药请求临床，每1-2年有立异药上市的良性成长态势。

　　复星医药研发投入16.89亿元，较客岁同期增加25.02%，占营业支出比重12.06%。申报期内，公司引进的立异药阿伐曲泊帕片获批上市，FKC876（CAR-T产物）申报上市，12个仿造药取得FDA同意上市。截至申报期末，公司研发人员近2300人，在研立异药、仿造药、生物相似药及分歧性评价等项目共248项，个中小分子立异药17项、改进型新药2项、生物立异药21项、生物相似药21项、仿造药117项、分歧性评价项目46项、中药2项；6个项目正在申报临床实验、33个项目正在停止临床实验、34个项目等候审批上市，23个产物经过分歧性评价；累计引进项目22项，个中出口立异药9项，出口仿造药13项。

　　中国生物制药研发开支15.41亿元，较客岁同期下滑5.23%，占营业支出比重12.18%。申报期内，公司取得临盆批件12件、临床批件22件、过评（含视同过评）种类9个；申报临盆19件、申报临床29件、新申报分歧性评价4件。截至今朝，公司累计临床批件、正在停止临床实验和申报临盆的在研产物共438件，个中肝病用药38件、抗肿瘤用药189件、呼吸零碎用药22件、内排泄用药24件、心脑血管用药35件及其他类用药130件。

　　石药团体研发费用14.52亿元，较客岁同期增加54.24%，占营业支出比重11.54%。申报期内，公司获得药品注册批件9个，临床批件5个，12个种类（18个品规）经过分歧性评价，1个仿造药取得FDA同意上市，1个制剂改进型新药请求上市。截至申报期末，公司研发团队超越2000人，在研项目300余项，个中小分子立异药40余项、年夜分子立异药50余项，新型制剂20余项；今朝有25个药品处于注册审评待批阶段，42个产物正在展开临床实验（31个立异药、11个新型制剂），9个产物正在停止生物等效性实验，7个产物待批临床批件（6个国际、1个美国）。

　　近8成药企加年夜研发投入，这7家同比增加超100%

　　2020年迸发的新冠肺炎疫情影响一切行业经济增加，医药行业也难以幸免，但仍有年夜部门的药企继续加年夜研发投入。2020年上半年研发投入5000万元的120家药企中，有94家药企研发投入较客岁同期呈正增加，占比近80%。

　　研发投入同比增加超越100%的企业共有7家，包含东阳光药（500.60%）、永泰生物-B（306.1%）、喷鼻雪制药（294.06%）、诺诚健华-B（143.88%）、康宁杰瑞制药-B（139.86%）、海南海药（120.61%）、万孚生物（116.95%）。

　　东阳光药研发投入6.85亿元，较客岁同期增加500.6%，占营业支出比重32.86%。申报期内，公司首个生物成品重组人胰岛素打针液获批上市，3个仿造药获批临盆，估计将在今年度取得别的10-12个种类的上市批件；启动磷酸奥司他韦颗粒分歧性评价，估计2021年过评。截至申报期末，1类新药磷酸依米他韦（NS5A克制剂）申报上市，估计2020年下半年获批；伏拉瑞韦（NS3/4A卵白酶克制剂）启动III期临床，估计2021年申报上市。米内网数据显示，今朝东阳光药在研新药（不含原料药及已上市种类）超越30个，个中1类新药超越20个。

　　喷鼻雪制药研发投入1.93亿元，较客岁同期增加294.06%，占营业支出比重10.65%。公司主营营业为古代中药及中药饮片的研发、临盆和发卖，近几年来逐步涉足化药的研发。截至申报期末，公司1类新药KX02片、TAEST16001打针液正在展开I期临床，STP705正在展开I期临床的预备任务。

　　诺诚健华-B研发本钱2.31亿元，较客岁同期增加143.88%，暂未有产物完成贸易化。申报期内，首个1类新药奥布替尼（BTK克制剂）提交两项新药上市请求（复起事治CLL/SLL及MCL）。截至申报期末，公司拥有雇员287名，个中173名为研讨及开辟人员；在研1类新药中，ICP-192（pan-FGFR克制剂）在停止II期临床，ICP-105（FGFR4克制剂）在停止I期临床，ICP-723（TRK克制剂）获批临床，ICP-332（TYK2克制剂）、ICP-189（SHP2变构克制剂）、ICP-490等处于IND预备阶段。

　　42家药企研发占营收比重达10%及以上，这5家超越100%

　　120家药企中有10家暂未有产物完成贸易化，42家药企研发投入占营业支出比重超越10%，东曜药业-B（762.28%）、百奥泰（501.35%）、百济神州（501.27%）、歌礼法药-B（162.51%）、君实生物（123.30%）5家药企冲破100%。

　　百奥泰研发费用2.45亿元，较客岁同期削减30.51%，占营收比重501.35%。截至申报期末，公司研发团队合计249人，1个产物获批临盆（BAT1406），为国际首款阿达木单抗生物相似药，2020年上半年完成发卖支出0.49亿元；23个产物在研，2个已提交上市请求（立异药BAT2094、生物相似药BAT1706），3个处于III期临床阶段（BAT1806、BAT2506、BAT8001）。

　　君实生物研发开支7.09亿元，较客岁同期增加92.00%，占营收比重123.30%。申报期内，JS001（特瑞普利单抗）正在停止15项症结注册临床实验（2项已递交NDA请求），国际首个新型冠状病毒中和抗体JS016（重组全人源抗SARS-CoV-2单抗打针液）进入I期临床，TAB004/JS004（BTLA单抗）获批临床。截至申报期末，公司在研产物21个（19个立异药、2个生物相似药），笼罩恶性肿瘤、本身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经零碎疾病及沾染类疾病，个中UBP1213（阿达木单抗生物相似药）已请求上市。

　　起源：西方财富网、上市公司年报

　　注：数据统计截至9月8日，纯手工整顿，若有疏漏，欢送斧正！