可同时医治哮喘和慢阻肺 GSK三联疗法获FDA同意 |
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(GSK)和Innoviva公司日前结合宣告,美国已同意Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩大顺应症,用于18岁以上患者的保持医治。这些患者虽然保持应用吸入性糖皮质激素/长效β冲动剂(ICS/LABA)结合医治,但仍呈现症状。Trelegy Ellipta不实用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta曾经取得同意,用于医治慢性壅塞性肺疾病(COPD)。
哮喘是一种慢性肺部疾病,它使呼吸道发炎和狭隘。影响着全球3.58亿人。虽然有了医学上的提高,超越一半的患者持续阅历掌握不良而且影响日常生涯的明显症状。
Trelegy是一种三联疗法,只需天天一次,经过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松(一种吸入性皮质类固醇)、乌美铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)和维兰特罗(一种长效β2-肾上腺素能冲动剂)。
同意医治COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种独自用于医治的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
这一同意获得名为CAPTAIN的3期临床实验数据的支撑。在这一随机双盲,含活性对比的3期中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法比拟,明显进步患者的肺功效。(100yiyao.com)
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