爆料!吉利德迷信或豪掷200亿美元收买下一代抗体药物偶联物(ADC)开辟商Immunomedics!

2020年09月13日讯 /BIOON/ --路透社近日报道称，据《华尔街日报》周六报道，吉利德迷信（Gilead Sciences）行将杀青一项买卖，以200亿美元收买Immunomedics公司。这笔买卖将进一步扩展吉利德的癌症医治产物组合。

《华尔街日报》征引知恋人士新闻称，吉利德与Immunomedics之间的评论辩论最后是环绕协作关系睁开的，之后才转向了片面的收买会谈。今朝，吉利德和Immunomedics尚未对路透社的置评恳求做出回应。

本年以来，Immunomedics股价简直翻了一番，市值接近100亿美元。而吉利德方面，在本年以来曾经杀青了数笔买卖来扩大肿瘤学管线：（1）本年7月，对Tizona Therapeutics停止了3亿美元的股权投资；（2）本年6月，以2.75亿美元买进Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股份，并拥有收买残剩50.1%股份的独家选择权；（3）本年5月，与Acrus Biosciences杀青了总额20亿美元、长达10年的协作，开辟针对PD-1、CD73、TIGIT等抢手靶点在内的一系列免疫肿瘤学资产；（4）本年4月，以49亿美元收买主打CD47抗体的免疫学公司Forty Seven，该公司的焦点资产是靶向“别吃我”旌旗灯号分子CD47的magrolimab，在客岁的ASH年会上一鸣惊人。

Immunomedics是下一代抗体药物偶联物（ADC）技巧的前驱，努力于协助癌症患者改动生涯。其专有ADC平台的焦点是应用一种新型的链接子，这种链接子不须要酶来释放无效荷载，可在肿瘤细胞内和微情况中递送活性药物，从而发生近旁效应（bystander effect）。

本年4月，该公司首个贸易化ADC产物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）取得美国FDA加快同意，用于先前已承受过至多2种疗法医治转移性疾病的转移性三阴性（mTNBC）成人患者。值得一提的是，Trodelvy是FDA同意的第一个专门医治复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是同意的第一个靶向Trop-2的ADC药物。该同意基于单臂多中间II期研讨的总缓解率（ORR=33.3%）弛缓解继续工夫（中位DOR=7.7个月）数据。

Trodelvy的活性药物成分为sacituzumab govitecan，这是一种新型、开创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I克制剂）的代谢活性产品SN-38偶联而成。Trop-2是一种在很多实体瘤中表达的细胞外表糖卵白，特殊是，存在于90%以上的TNBC中。Trodelvy与Trop-2靶向联合并递送抗癌药SN-38来杀逝世癌细胞。

今朝，Immunomedics公司针对Trodelvy有一个普遍的开辟筹划，包含正在停止的多项研讨，将Trodelvy作为单药医治或与其他药物结合用药，医治TNBC、转移性尿路上皮癌、激素受体阳性/人表皮发展因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）等。

本年7月，Immunomedics公司宣告，验证性III期ASCENT研讨（NCT02574455）到达了次要起点和症结主要起点。该研讨是在特殊计划评价（SPA）下设计的，目标是验证Trodelvy在支撑其同意的II期研讨中所显示出的有愿望的疗效和平安性。ASCENT是一项国际性、开放标签III期研讨，共入组了500多例mTNBC患者，这些患者脑转移呈阴性、先前承受过至多2种疗法医治转移性疾病。研讨中，患者被随机分为2组，一组承受Trodelvy，另一组承受大夫选择的化疗。次要起点是无停顿生活期（PFS），主要起点包含总生活期（OS）、ORR、DOR、产生缓解的工夫、平安性和耐受性。

数据显示，研讨到达了次要起点：Trodelvy组与化疗组比拟在PFS方面有统计学意义的明显改良（中位PFS：5.6个月[95%CI:4.3-6.3] vs 1.7个月[95%CI:1.5-2.6]）、疾病停顿风险明显下降59%（HR=0.41，95%CI:0.32-0.52，p＜0.0001）。此外研讨也到达了症结主要起点（OS和ORR）。该研讨中，Trodelvy的平安性与美国同意的药物标签信息分歧。最罕见的3级或4级不良事情是中性粒细胞削减症和腹泻，没有不雅察到新的平安旌旗灯号。研讨的全体成果将期近将召开的医学上颁布。

基于上述数据，Immunomedics公司筹划在本年晚些时分提交一份弥补生物成品答应请求（sBLA），将Trodelvy由加快同意转为完整同意。来自验证性III期ASCENT研讨的数据证明了先前II期临床中的成果，标明Trodelvy有潜力改动mTNBC的尺度护理。基于这些数据，Trodelvy将为mTNBC患者的迷信和临床立异建立一个新的基准，同时为临床理论常用药供给了一个新的替代品。主要的是，该研讨也验证了Trodelvy可治理的平安性，使其成为与其他疗法（包含免疫疗法）结合用药的一个很好的配伍药物。