数问生物全新产品问娴安(R)子痫前期即时检测试剂盒国内获批

子痫前期是一种严重影响孕妇和胎儿健康的综合症，发病率高达2-8%，全球每年有1000万孕妇发生子痫前期。子痫前期是孕妇和胎儿死亡的第二大原因，而且导致每年250万左右的早产，也给孕妇带来严重的并发症和后遗症，因此子痫前期早筛早诊是产科领域最大需求之一，临床上急需一种便捷无创的检测方法，能够更早更准确地发现子痫前期，实现早期干预，降低其危害。

此次获批的问娴安^®快速检测试剂盒是数问生物团队在全新检测标志物基础上，国际上首次开发成功的一个无需任何仪器设备、以孕妇尿液为样本的即时无创子痫前期POCT检测试剂盒，操作简便、成本低、准确率高，对保护孕妇和胎儿的健康有着极大的临床意义。

问娴安^®之前已经获得欧盟认证，在印度等生育大国注册备案，数问已经授权母婴健康领域的跨国巨头美国珀金埃尔默（PerkinElmer）公司在国际市场上推广、经销。“此次问娴安^®在国内获批注册，揭开了我们国内市场推广的帷幕，我们热切地期待问娴安^®作为中国本土原研、世界首创、国际认可的创新诊断产品，也能够尽快帮助国内的医生和孕妇防治子痫前期，维护孕妇健康，促进优生优育，为中国的百姓造福。”数问生物创始人、董事长张以哲博士表示。

数问生物是一家专注于体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国家级高新技术企业，拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”，自2011年以来，先后与美国耶鲁大学、芝加哥大学、德国马普研究所、德国科隆大学、BioNTech、Myriad Genetics、MDNA Sciences 等众多国际知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议，并结合自主创新，获得了100多项独家诊断专利，成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务，在母婴医学和乳腺癌精准医疗领域形成了系列化产品和服务。旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物将不断创新推出独家诊断产品，为人类开启全新的健康可能。