Science：克己的COVID

2020年9月23日讯/BIOON/---依据2020年9月17日在线揭橥在Science期刊上的一篇题目为“Self-experimentation, ethics, and regulation of vaccines”的文章，开辟克己COVID-19疫苗的居心良苦的“国民迷信家（citizen scientists）”能够以为他们是在为本人接种疫苗，以抵挡正在产生的年夜风行病，但这种本人入手停止医疗立异的做法充斥了严重的司法、伦理和公共卫生成绩。这篇文章的作者之一是美国伊利诺伊年夜学厄巴纳-喷鼻槟分校的一位研讨先辈生物技巧政策影响的司法专家：Jacob S. Sherkow传授。

图片来自SARS-CoV-2电镜图，图片来自NIAID/NIH。 跟着新型冠状病毒年夜风行持续暴虐全球，制药行业以外的几个国民迷信集团不断努力于开辟和自我测试未经历证的医疗干涉办法，以对立COVID-19。Sherkow说，虽然人们对DIY（本人入手做）办法的兴味来自于美国食物药物治理局（）和其他公共卫生部分无法对自我试验停止监管的设法主意，然则这种设法主意在司法上和现实上都是毛病的。

“国民迷信（Citizen science）”普遍地描绘了具有约请"介入的迷信目标的运动。Sherkow说固然国民迷信很主要，在美国也有很强的传统，然则“克己的COVID-19疫苗也许比人们情愿信任的更风险”。

他说，“我们都同恋人们想经过自我接种来抵挡这种病毒的设法主意。然则人们须要明确，每一种家庭疗法纷歧定会有协助，有些很能够是致命的。”

人们对本人入手做的兴味源于一种毛病的信心：自我试验不会遭到繁琐的伦理委员会审查或联邦监管。然则Sherkow说，这种曲解对"安康有潜在的严重影响。

他说，“人们应当认识到，仅仅由于他们在本人身长进行试验，并不料味着未经同意就是正当的。依据司法或机构政策，一些自我试验可以被认定为须要承受伦理审查的人体试验。仅仅由于这是自我试验并不克不及给你自在裁量权。”

异样，仅仅是在互联网上宣布医疗信息，普通来说，不受FDA的监管。Sherkow说，然则应用典范的装备、化学品和试剂开辟一种能够的医治产物，很能够会遭到的监管。

他说，“应用你在互联网上的某个阴郁角落找到的信息，开辟你本人的资料而且须要跨州运输资料或试剂---这是跨州商业，会激发FDA的监管。在这一点上，可以阻拦你。”

克己的干涉办法与传统的疫苗开辟办法构成了光鲜的比较，后者须要具有明白起点的随机对比实验，如已证明的免疫反响，以及有关数据保存和应用的协定。Sherkow说，生物黑客（Biohacker，编者注：指的是拿本人身材做试验的人）开辟和自我施用未经同意和验证的医疗干涉办法，不只有危及"安康的风险，并且还毁坏了"对一切疫苗的信赖。

他说，“我们生涯在一个存在虚伪疫苗信息的时期。这也是我们对疫苗和药物的开辟停止分阶段的缘由之一。这不只仅是弄清晰某种器械能否无效或能否起感化的成绩。还须要弄清晰这种医治的总体毒性，以及它的临盆方法能否对人体有害。”

将研讨定性或定位为自我试验并不克不及清除损害观察迟疑者或个人好处的风险。Sherkow说，国民迷信家，特殊是那些兼职做克己疫苗制作者的专业迷信家，“在推行DIY干涉办法或医治，特殊是那些有潜在严重公共卫生和社会影响的干涉办法或医治时，必需卖力看待他们高度的品德义务。”

他说，“虽然很多国民迷信家似乎卖力看待与他们的运动相干的品德义务，但主要的是要看法到，当公共安康遭到威逼时，这些义务会扩展，比方COVID-19疫苗的开辟。然则，仅仅由于在互联网上有一个由很多受人尊崇和练习有素的迷信家创立的阐明清单，并不料味着某些工作不会失足。”（100医药网 100yiyao.com）

参考材料：

1.Christi J. Guerrini et al. . Science, 2020, doi:10.1126/science.abe1963.

2.Do-it-yourself COVID-19 vaccines fraught with public health problems

https://medicalxpress.com/news/2020-09-do-it-yourself-covid-vaccines-fraught-health.html