肺癌重磅!默沙东Keytruda+化疗一线医治历久随访：完成2年Keytruda医治患者，3年存活率92%!

2020年10月19日讯 /BIOON/ --默沙东（Merck Co）近日颁布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）肺癌临床开辟项目2项临床研讨的阳性成果：Keytruda结合化疗（KEYNOTE-021[G队列]）、Keytruda结合抗CTLA-4抗体quavonlimab（MK-1308）。

在KEYNOTE-021（队列G）评价了一线医治早期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论PD-L1表达程度若何，队列G患者无EGFR或ALK基因异常。

中位随访4年（49.4个月），成果显示：与纯真化疗（n=63）比拟，Keytruda结合化疗（n=60）一线医治具有明显疗效：（1）客不雅缓解率（ORR：58% vs 33%）明显进步，中位缓解继续工夫（DOR）延伸一年以上（36.3个月） vs 22.8个月）；（2）无停顿生活期（中位PFS：24.5个月 vs 9.9个月）明显延伸，疾病停顿或逝世亡风险明显下降46%（HR=0.54[95%CI:0.35-0.83]）。

此外，Keytruda结合化疗显示出继续的历久生活好处。Keytruda+化疗组有50%的患者在3年后依然存活，化疗组为37%。此外，与化疗比拟，Keytruda+化疗也将逝世亡风险下降了29%（HR=0.71[95%CI，0.45-1.12]）、总生活期明显延伸（中位OS：34.5个月 vs 21.1个月）。虽然从化疗到抗-PD-1/PD-L1医治的无效穿插率为70%（n=43/61），包含28例承受Keytruda医治的患者作为研讨穿插医治的一部门，但仍不雅察到OS好处。

这些发明代表了抗PD-1/PD-L1结合化疗医治NSCLC的最长随访数据。特殊值得留意的是，应用Keytruda完成2年医治的患者中，92%的患者在3年时存活（n=11/12）。一切12例患者均取得客不雅缓解，估量的3年缓解继续工夫（DOR）率为100%（DOR中位数未到达[NR]；规模：11.7+至49.3+个月）。

历久随访没有发明Keytruda结合化疗的新平安旌旗灯号。在一切承受医治的患者中，Keytruda+化疗组有39%、化疗组有31%的患者呈现3-5级医治相干不良事情（TRAE）。招致停药的3-5级TRAE产生率，Keytruda+化疗组为17%，化疗组为16%。招致逝世亡的3-5级TRAE产生率，Keytruda+化疗组为2%（n=1）、化疗组为3%（n=2）。

此外，的1/2期研讨的最新随访数据显示，quavonlimab结合Keytruda一线医治早期NSCLC患者显示出抗活性，并显示出可承受的平安性。

默沙东研讨试验室肿瘤临床研讨副总裁Vicki Goodman博士表现：“在过来的5年里，Keytruda曾经成为医治转移性肺癌的根底疗法。来自KEYNOTE-021（队列G）的历久数据增强了Keytruda与化疗结合使用在某些早期肺癌患者中的感化，而来自我们研讨管线的数据反应了我们努力于摸索一系列我们以为能够对更多肺癌患者发生有意义影响的Keytruda新组合。我们的抗CTLA-4抗体quavonlimab与Keytruda结合应用的最新数据支撑了这种新组合的继续开辟，并筹划对quavonlimab与Keytruda结合用药医治早期非小细胞肺癌停止3期研讨。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Merck Presents Three-Year Survival Data for KEYTRUDA (pembrolizumab) in Combination With Chemotherapy and Updated Phase 1/2 Data for Investigational Quavonlimab (MK-1308) in Combination With KEYTRUDA in Advanced Non Small Cell Lung Cancer