药明巨诺经过港交所聆讯 relma

10月18日，港交所网站公示信息显示，药明巨诺（开曼）无限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）IPO请求已经过港交所聆讯。药明巨诺（开曼）努力于细胞免疫疗法的开辟，于本年8月向港交所提交上市请求。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel（下称“relma-cel”）的新药上市请求已在本年9月被中国国度药监局（NMPA）归入优先审评，用于漫溢性年夜B细胞淋巴瘤的三线医治。此外，relma-cel还在9月被NMPA归入冲破性医治种类，用于医治滤泡淋巴瘤。

药明巨诺（开曼）曾经树立了一个专注为血液癌症及实体瘤开辟、临盆和贸易化冲破性细胞免疫疗法的一体化平台。依据聆讯材料集，该公司已树立了片面且差别化的细胞免疫疗法产物管线，涵盖血液癌症及实体瘤。其产物线兼具曾经验证无效的靶点及新型抗原的候选产物。此外，该公司还收买了两种同种异体细胞疗法的产物，以医治实体瘤和血液癌症。

聆讯材料集显示，药明巨诺（开曼）用于医治血液癌症和实体瘤的细胞免疫疗法候选产物次要包含以下几种。

1、Relma-cel

Relma-cel是药明巨诺（开曼）的焦点候选产物。它是一款靶向CD19的CAR-T疗法，拟开辟用于医治各类B细胞恶性。2020年6月，relma-cel用于漫溢性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）三线医治的上市请求取得中国国度药监局受理，并于本年9月被归入优先审评。依据招股书，relma-cel在医治经已承受年夜量事后医治及预后不良的r/r DLBCL患者的注册中已证明其疗效。在2020年6月17日数据截止之时，其最佳ORR为75.9%，最佳CRR为51.7%。

此外药明巨诺（开曼）还筹划开辟relma-cel用于医治多种其他血液顺应症，包含滤泡淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞（CLL）、二线DLBCL及急性淋巴细胞白血病(ALL)。个中，relma-cel医治复发或难治性滤泡淋巴瘤的请求已于2020年9月被NMPA授予冲破性医治药物认定。

2、JWCAR129

JWCAR129是药明巨诺（开曼）正在开辟的一种自体CAR-T疗法，拟用于医治多发性骨髓瘤（MM）。JCAR129以B细胞成熟抗原（BCMA）为靶点，BCMA是一种在包含多发性骨髓瘤等在内的浩瀚血液恶性中高度表达的卵白质。药明巨诺（开曼）正就该候选产物停止IND所需的临床前药理学、毒理学研讨和制作流程开辟研讨，并筹划最早于2021年上半年开端临床研讨。

3、下一代（「Nex-G」）抗CD19候选产物

依据招股书，药明巨诺（开曼）正在开辟一套新技巧战争台，以更短的临盆周期工夫，更高的质量，更好的产物特征以及更高的产物成效和平安性来支撑下一代CAR-T产物和制作工艺，这将为该公司的下一代自体抗CD19产物以及产物管线中的其他产物奠基根底。

4、JWATM203

JWATM203是一款临床前阶段的以AFP为靶点医治肝细胞癌（HCC）的TCRm T细胞疗法，无望为甲胎卵白阳性HCC患者供给新的医治选择。药明巨诺（开曼）协作同伴优瑞科已于美国推进其AFP TCRm T细胞疗法候选产物停止1/2期。经过与Lyell Immunopharma公司的协作，药明巨诺（开曼）正在开辟另一种以AFP为靶点医治HCC的TCRm T细胞疗法JWATM213，将进一步增强T细胞功效并进步疗效。

5、JWATM204

JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产物，无望为GPC3阳性HCC患者供给新的医治选择。与JWATM203及JWATM213类似，药明巨诺（开曼）正应用Lyell公司的技巧开辟另一款以GPC3为靶点的T细胞疗法候选产物JWATM214。

与此同时，药明巨诺（开曼）还经过受权答应引进新一代细胞疗法候选产物，丰厚产物线。

1）与Juno公司订立的答应协定

2017年12月，药明巨诺（开曼）与Juno公司订立答应及计谋联盟协定，取得了在中国年夜陆、中国喷鼻港及中国澳门地域研发及贸易化Juno公司构建的T细胞产物的优先购置权。依据招股请求书，截至最初可行日期，药明巨诺（开曼）拥有优先购置权的Juno公司管线产物包含五种，辨别为：①一款靶抗原为CD22的候选产物，目的顺应症为急性淋巴细胞白血病及非霍奇金淋巴瘤；②一款靶抗原为WT1的候选产物，目的顺应症为急性髓系白血病；③一款靶抗原为L1CAM（又称CD171）的候选产物，目的顺应症为儿童神经母细胞瘤；④一款靶抗原为MUC16的候选产物，目的顺应症为卵巢癌；⑤一款靶抗原为ROR1的候选产物，目的顺应症为非小细胞肺癌及三阴性。

此外，2019年4月药明巨诺（开曼）还与Juno公司订立一项独自的答应协定，Juno公司授出若干专利及专门技巧所持权益及答应权的独家答应，并授出若干专利及技巧（包含Juno公司的平台技巧）的非独家答应，仅在中国年夜陆、中国喷鼻港及中国澳门地域作研发、贸易化及制作或已制作JWCAR129或相干产物，将JWCAR129用于医治或改良癌症或性疾病。