一半早期非鳞NSCLC患者活过3年!Keytruda+化疗一线医治历久数据颁布

近日，在北美肺癌年夜会上，pembrolizumab（Keytruda）结合化疗（卡铂+培美曲塞）一线医治早期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的历久生活数据颁布：超越一半患者存活超越了3年，相较于化疗，逝世亡风险明显下降29%。这一成果来自KEYNOTE-021研讨的队列G，研讨成果同步揭橥于国际肺癌研讨协会（IASLC）旗下期刊Journal of Thoracic Oncology。

“在缺少EGFR和ALK渐变的早期非鳞NSCLC患者中，这些数据供给了PD-1/PD-L1抗体结合化疗的最长随访数据。” 研讨通信作者，丹娜-法伯癌症研讨所（Dana-Farber Cancer Institute）Mark Awad博士指出，“联合KEYNOTE-189的3期实验数据，这些成果支撑在该人群中应用pembrolizumab结合培美曲塞和卡铂停止一线医治。”此前，这一组合疗法也曾经取得了美国的同意。

这是一项2期研讨，123例未承受过医治且不携带可靶向EGFR/ALK渐变的IIIB/IV期非鳞状NSCLC患者1：1随机分组，承受培美曲塞+卡铂医治（4个周期），结合或不结合pembrolizumab（可长达2年）。依据情形可承受培美曲塞保持医治，每3周一次。共63例化疗组患者中，疾病停顿后有28例随后承受了pembrolizumab单药医治，还有15例承受了其他PD-1/PD-L1抗体医治。

剖析标明，无论患者PD-L1形态若何，联用pembrolizumab都能进步总缓解率（58% vs 33%）。免疫医治组的中位继续缓解工夫为36.3个月，化疗组为22.8个月。

值得留意的是，此次剖析的中位随访工夫长达49.4个月，包括了完成2年疗程pembrolizumab的12例患者，截至数据剖析，个中11例（92%）依然存活。这些患者中，有4例完整缓解，其他8例也到达了部门缓解。并且，他们的继续缓解工夫都超越了3年，中位缓解继续工夫尚未到达。

比较两组的全体生活数据，联用pembrolizumab也延伸了无停顿生活期（PFS）和总生活期（OS）。

免疫医治组的中位PFS为24.5个月，化疗组仅9.9个月，疾病停顿或逝世亡风险下降46%。

医治3年时，免疫医治组和化疗组的无停顿生活率辨别为37%和16%。

免疫医治组和化疗组中位总生活期（OS）辨别为34.5个月和21.1个月。

值得留意的是，虽然化疗组多达70%的患者在疾病停顿后又承受了PD-1/PD-L1医治，免疫医治组逝世亡风险依然下降了29%。

免疫医治组的3年总生活率到达了53%，化疗组为30%。

平安性方面，免疫医治组和化疗组的任何级别医治相干不良事情（AE）产生率类似（93% vs 94%），≥3级AE产生率辨别为39%和31%。因毒反作用而终止医治的患者比例类似（17% vs 16%），辨别有1例和2例患者逝世于医治相干AE。

Mark Awad博士在北美肺癌上表现，“经由4年多的随访，与仅化疗比拟，联用pembrolizumab带来了耐久的缓解和历久总体生活获益。”(100yiyao.com）